目的:通过冬病夏治穴位贴敷疗法预防支气管哮喘(BA)发作的临床随机对照研究,探讨患者发作次数、严重程度、肺功能、哮喘控制评分、不同贴敷部位疗效、安全性等方面治疗前后的变化,以观察其临床疗效。方法:收集2015.5-2015.7就诊于湖北省中医院肺病科门诊的BA患者,将入选研究的60例患者随机分为治疗组和对照组,各30例,治疗组在背部大杼、肺俞、心俞、膈俞(双侧共8穴)上贴敷药物贴膏;对照组在背部大杼、肺俞、心俞、膈俞各旁开3寸(双侧共8穴)上贴敷淀粉贴膏,患者原有治疗方案不变。观察周期为2015.7.13-2017.8.20两年,每人每年贴敷3次,连续2年,共6敷。在每年贴敷之前行相关检查,每13周随访一次并记录患者每次发作时症状、体征、哮喘控制评分和每年发作次数及严重程度。结果:1.治疗后两组疾病疗效比较:治疗组总有效率93.33%,优于对照组总有效率86%,P<0.05。2.肺功能比较:治疗前两组的FEV1、FEV1/FVC、PEF比较,P>0.05,具有可比性。观察第一年,与治疗前比较,治疗组FEV1/FVC、PEF升高(P<0.05),FEV1数值升高,但P>0.05,而与对照组比较,FEV1、FEV1/FVC、PEF改变,P>0.05。观察第二年,与治疗前及对照组比较,治疗组FEV1、FEV1/FVC、PEF均有明显升高(P<0.05)。对照组治疗前后数值上有所升高,但P>0.05。3.每年急性发作次数和严重程度比较:贴敷2年后两组每年急性发作次数较贴敷前减少,严重程度较之减轻(P<0.05)。与对照组比较,治疗组每年急性发作次数更少(P<0.05),严重程度更轻(P<0.05)。4.哮喘控制评分比较:与贴敷前比较,两组经贴敷治疗后ACT评分均有改善;与对照组比较,治疗组ACT评分改善更加明显(P<0.05)。5.安全性评价:入选的患者均行胸部X线、血、尿常规、肝肾功能安全性检查,未见明显异常。治疗组部分贴敷局部可出现短暂发红、灼热、瘙痒,4例患者局部出现小水泡,嘱患者碘伏消毒,紫草油外涂后在7天内均可自行吸收痊愈,不影响下次贴敷;对照组出现咽部刺激1例。结论:本试验通过对60例BA患者的随机对照临床观察,发现穴位贴敷对BA具有以下作用:(1)对预防BA发作有明显疗效;(2)可以改善BA患者肺功能,明显提高FEV1、FEV1/FVC、PEF数值;(3)可以提高患者控制评分ACT,表明可以改善BA患者的症状控制;(4)可以明显降低BA急性发作次数,减轻BA急性发作的严重程度。本研究证实冬病夏治穴位贴敷对预防BA发作有显著疗效,对气道慢性炎症、气道高反应性有着独特的控制作用,其可能原因为药物与穴位的双重作用,且对肝肾功能等无明显影响,不良反应少,多为皮肤反应,说明穴位贴敷治疗安全性好,有较高的临床应用价值,显示出三伏贴防治哮喘的优势。