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目的：通过对河南地区HAART致血液毒性患者常见两种证型（气血两虚型和脾肾阳虚型）的中医辨证治疗，评价中医药对HAART致血液毒性作用的临床疗效及其安全性，为进一步研究提供临床依据。方法：采用实用性、随机对照研究。通过临床研究中央随机系统对符合标准的200例患者随机分为2组，中药治疗组（A组）130例，西药对照组（B组）70例。对照组接受常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上根据辨证分型：加用加味八珍汤（气血两虚型）和肾气丸合人参养荣汤（脾肾阳虚型）。4周为一个疗程，共观察4个疗程。患者入组后，建立个人病例，对症状、体征、舌象、脉象及实验室检查等数据，采用Epidate3.0软件进行双人双机录入，建立数据库，结果采用SPSS18.0软件进行统计分析；通过对两组患者症状体征积分、生活质量总分及相关实验室指标的综合分析，评价治疗组的临床疗效及其安全性。结果：治疗的200例艾滋病HAART致血液毒性病人都来自河南地区。两组之间性别、年龄、文化程度及感染途径等无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性；两组治疗前安全性指标无统计学差异，对两组治疗后的指标无影响。对两组血液毒性的数据进行分析，结果如下：观察前后症状体征变化比较：①A、B两组治疗后的不同访视点与访视1（访视1为0月）症状积分的差值均为正值，A组的差值大于B组，两组访视点4，访视点5与访视1的差值的差异有统计学意义（P＜0.05）。②访视点两两配对比较结果提示：A、B两组治疗后的症状积分与访视1比较，症状积分均减少，差异有统计学意义（P＜0.05），两组访视4、5与访视1组间减少的差异有统计学意义（P＜0.05）。③症状积分重复测量结果提示，A，B两组不同访视点症状积分逐次下降（P＜0.05）；A组症状积分下降较B组有明显下降趋势，但无统计学差异（P＞0.05）。以上说明中药治疗组对艾滋病HAART疗法所致血液毒性患者的临床症状体征有明显的改善作用，优于对照组，并且随着疗程的增加（访视4、5）改善作用较对照组更加明显。治疗前后血常规变化比较：以WBC计数、PLT计数、HB计数的变化分析都提示为，A、B两组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。说明治疗组相对于对照组在血常规改善方面没有明显优势。治疗前后生存质量变化比较:A、B两组生存质量治疗前后变化分析统计结果显示，两组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。说明治疗组相对于对照组在生存质量改善方面没有明显优势。结论：中西药结合应用治疗HAART致血液毒性作用，患者的临床症状体征有明显的改善作用，优于单纯西药组，并且随着疗程的增加改善作用较单纯西药组更加明显。本研究对实验室结果分析是：中西药结合治疗与单纯西药治疗对血红蛋白、白细胞、血小板改善作用疗效相当，两组用药未见明显不良反应。