目的:本课题通过观察蠲痹颗粒对类风湿关节炎(RA)寒湿痹阻型患者的临床症状、体征、X线检查、化验等方面的影响，初步探讨蠲痹颗粒对类风湿关节炎的治疗效果和安全性，为进一步开发与应用此药提供临床实验数据。　　 方法:选择2008年1月至2009年1月云南省中医院风湿科门诊符合纳入标准的RA病例80例，按随机表法进行随机分组，治疗组40例，对照组40例。两组都给与甲氨蝶呤片，10mg每周一次口服，作为基础治疗。治疗组予蠲痹颗粒，每次15g，每日3次，口服；对照组予正清风痛宁缓释片60mg/次，每日2次，口服。两组都采用一个月为一疗程。所有患者均在治疗前、后进行临床症状、体征积分评定，关节功能分级，观察治疗前后血沉、C反应蛋白、类风湿因子、X线、并对相关数据进行统计学分析。　　 结果:统计学分析显示在研究规定的时间内:①两组疗效比较，治疗组优于对照组(P<0.01)。　　 ②两组证候疗效总显效率，治疗组优于对照组(P<0.01)。　　 ⑨两组均能显著改善临床症状及降低证候积分，治疗组证候积分下降优于对照组(p<0.01)。　　 ④治疗效果治疗组在治疗两周后开始优于对照组(P<0.05)。　　 ⑤两组都能很好的改善类风湿关节炎患者的ESR、RF、CRP(P<0.05)，对X线表现均无明显改善作用。　　 ⑥两组改善关节功能分级无明显差别。　　 ⑦两组血、尿、便常规，肝肾功，心电图在本实验观察期间均未发现不良影响。　　 结论:蠲痹颗粒能够显著改善类风湿关节炎寒湿痹阻型患者的临床症状、体征及实验室指标。　　 蠲痹颗粒治疗类风湿关节炎寒湿痹阻型具有疗效可靠，起效快、副作用低的优点，可以作为临床用药选择。　　 蠲痹颗粒治疗类风湿关节炎的临床疗效观察蠲痹颗粒在临床实验过程中除有两例出现口干、咽痛外，未发现其他不良反应及毒副作用，是治疗类风湿关节炎寒湿痹阻型安全有效的药物。