论文部分内容阅读
目的:1.探明胃肠癌患者围术期症状变化的特点、症状间关系及核心症状,并探讨症状的影响因素及对短期结局的影响;2.构建适用于胃肠癌患者围术期症状管理的自助式正念干预方案;3.验证自助式正念干预对胃肠癌患者围术期症状的改善效果。方法:第一部分:胃肠癌患者围术期症状变化的纵向观察采用纵向研究设计,于T0(术前2日)、T1(术后2日)、T2(术后6日)、T3(术后10日)和T4(术后14日)五个时间点调查241名拟行手术的胃肠癌患者。选择安德森症状量表-胃肠道模块(M.D.Anderson Symptoms Inventory-Gastrointestinal cancer Module,MDASI-GI)、感知社会支持量表(Perceived Social Support Scale,PSSS)、简短疾病感知问卷(Brief Illness Perception Questionnaire,BIPQ)、大五人格问卷神经质分量表(Neuroticism subscale of the Big Five Inventory,BFI-N)、恢复质量量表(Quality of recovery-15,QoR-15)及应激反应问卷(Stress Response Questionnaire,SRQ)为工具。运用潜变量增长模型(Latent Growth Curve Model,LGCM)、广义估计方程(Generalized Estimated Equation,GEE)及多层向量自回归模型(Multilevel Vector Autoregressive Model,mlVAR)等进行统计分析。第二部分:胃肠癌患者围术期症状管理的自助式正念干预方案的构建基于正念的觉察和接纳理论,结合meta分析和纵向研究结果,通过小组讨论构建了胃肠癌患者围术期症状管理的干预方案初稿;后经专家函询修正形成施测稿、预实验临床初步检验确定终稿。Meta分析主题是确定正念干预能否对围术期症状发挥作用,通过RevMan 5.3软件进行。预实验选取24名拟行手术的胃肠癌患者进行随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)。观测指标包括干预方案的可行性、可接受度和效果评价(MDASI-GI)。第三部分:胃肠癌患者围术期症状管理的自助式正念干预方案的验证采用RCT设计,干预组和对照组各164名。对照组进行常规围术期健康宣教,干预组在此基础上接受本研究构建的方案。测量时间点包括基线(T0:术前2日)、干预期间(T1:术后2日和T2:术后6日)、干预后即刻(T3:术后10日)和干预后随访(T4:术后14日)。测量工具包括MDASI-GI、BIPQ、SRQ和QoR-15。主要统计分析包括GEE、网络干预分析模型(Network Intervention Analysis,NIA)、网络比较检验(Network comparison Test,NCT)及 mlVAR 等。结果:1.第一部分 胃肠癌患者围术期症状特点的纵向观察(1)胃肠癌患者围术期症状的变化特点及核心症状T0共纳入241人被试,平均年龄是61.15±11.38岁;68.9%的患者是男性,T1~T4的流失率依次为8.3%、14.1%、29.5%和12.0%。基于LGCM发现,围术期症状严重程度呈先升后降的非线性变化趋势,二次斜率因子的均值为-1.623(Ps<0.05)。采用mlVAR基于五个时间点的时间序列数据构建围术期多个症状的时间网络和同期网络,时间网络分析显示口干的向外强度中心性最强,为2.594,昏昏欲睡的向内强度中心性最强,为1.554,同期网络分析显示悲伤抑郁症状强度中心性最高,为1.405;高斯网络模型发现围术期五个时间点的症状网络中最核心症状依次为食欲下降、苦恼、苦恼、苦恼、悲伤抑郁,强度中心性依次为0.943、1.225、1.057、0.858、1.238;(2)胃肠癌患者围术期症状的影响因素及其对短期结局的影响GEE发现手术方式(Waldχ~2=6.397,P=0.011)、疾病感知(Waldχ~2=286.788,P<0.001)和运动习惯(Waldχ~2=4.341,P=0.037)是影响患者围术期症状的因素。基于LGCM的回归分析发现,症状轨迹的截距越大,患者的住院时间越长(β=-0.471,P=0.004),适应状况(β=1.171,P<0.001)和恢复质量(β=-1.010,P<0.001)越差;症状轨迹的变化速率越快,患者的适应状况(β=3.611~11.832,Ps≤0.005)和恢复质量(β=-12.569~-2.918,Ps<0.014)越差,而对住院时间没有影响(β=0.024~0.130,Ps=0.893~0.994)。2.第二部分 胃肠癌患者围术期症状管理的自助式正念干预方案的构建Meta分析最初搜索到相关文献909篇,排除后剩余8篇。结果显示正念干预对癌症患者围术期症状有改善效果[SMD=-1.01~-0.33,95%CI=(-1.80~-0.61,-0.51~-0.04)]。在此基础上,经小组讨论确定了针对胃肠癌患者的干预方案初稿,邀请13名专家进行两轮函询,修改后形成预实验施测稿,两轮应答率分别为100%和77%。预实验发现干预组的问卷完成率为100%,依从性为92%,对干预的满意度为8.08±1.24分(0-10分),症状改善显著(t=2.294,P=0.032),说明本方案具有初步的效果和临床可行性。干预方案终稿共包含“了解正念”、“症状管理”、“促进恢复”及“接纳疾病”四个主题。第1节为面对面先导课程,在术前2日进行,第2~7节为自助式正式课程,在术前1日到术后9日进行。3.第三部分胃肠癌患者围术期症状管理的自助式正念干预方案的验证(1)干预组和对照组两组患者基线一般资料情况干预组和对照组在随机分组后各有164人,两组的年龄分别为58.80±10.63岁和60.19±11.73岁,男性比例分别为67.1%和68.3%,一般资料和主要变量均无统计学差异(Ps>0.05)。干预组在四个时间点的流失率依次为4.9%、7.9%、18.9%和9.1%,对照组依次为 9.1%、16.5%、34.1%和 15.2%。(2)自助式正念干预对围术期症状的改善效果GEE发现,症状总分的时间×组别效应具有统计学差异(Waldχ~2=12.768;P=0.012),进一步计算得出干预效应量是中等(Cohen’s d=0.453)。昏昏欲睡、口干、苦恼、食欲下降、悲伤抑郁、吞咽困难和胃口改变的时间×组别效应具有统计学差异(Waldχ~2=10.806~26.040;Ps≤0.029)。比较两组时间网络发现干预能够降低口干的向外强度中心性,对照组该值为3.085,干预组为1.263;比较两组同期网络发现干预能够降低口干、悲伤抑郁的强度中心性,对照组上述值依次为1.266和1.213,干预组为1.168 和 0.944。NCT结果显示,干预改变了T1症状网络的内部结构(M=0.578,P<0.001)及某些症状的强度中心性(C=0.269,P=0.038)、T3症状网络的内部结构(M=0.405,P=0.018)与T4症状网络的内部关系强度(S=2.352,P=0.042),而对T2症状网络没有影响。NIA结果显示,T1的靶点症状有12个,主要为口干(EWs=0.231,Ps<0.05);T2的靶点症状有6个,主要为口干(EW=0.128,P<0.05);T3的靶点症状9个,主要为睡眠不安(EW=0.202,P<0.05);T4的靶点症状有6个,主要为疼痛(EW=0.180,P<0.05)。(3)自助式正念干预对短期结局和疾病感知的改善效果独立样本t检验显示干预能够改善患者短期结局,具体而言,两组的住院天数(t=2.634,P=0.009)、恢复质量(t=-3.231,P=0.001)和适应状况(t=4.922,P<0.001)差异具有统计学意义。GEE结果发现,疾病感知的时间×组别效应显著(Waldχ~2=29.928;P<0.001),表示干预降低消极疾病感知。结论:1.胃肠癌患者围术期症状严重程度呈现先升后降的变化趋势。多数症状间存在正向关联和预测作用,其中悲伤抑郁与其他症状的关系最强,口干对其他症状的预测作用最强。2.围术期症状的影响因素包括运动习惯、手术方式和疾病感知;围术期症状会降低恢复质量和适应状况,延长住院时间。3.本研究构建的自助式正念干预方案包括“了解正念”、“症状管理”、“促进恢复”和“接纳疾病”四大主题,在临床可行性和效果良好。4.自助式正念干预可有效缓解围术期症状严重程度,减弱症状间的相互关系,改善恢复质量,促进良好适应和缩短住院时间。