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目的:本课题研制特异性、反应度、信度、效度较高的痰证自评量表,为临床辨别是否为痰证提供一个测量工具,为中医痰证客观规范的诊断依据提供一个参考工具。 方法:根据量表研制的科学方法,依据文献调研结果得出在各类疾病中痰证的分布情况,并对其出现的证候进行术语规范化处理,形成条目池,即集中反映痰证的症候群。 采用系统的三轮德尔菲专家咨询法,经过第一轮、第二轮问卷式德尔菲专家咨询法,第三轮座谈式德尔菲专家咨询法,数据处理分析形成痰证自评量表(1版)。 为使痰证自评初量表具有临床应用特点,于2014年1月-2014年12月在福建省人民医院、福建省立医院、国医堂、福建省第二人民医院等4家医院门诊及病房收集530例病例,其中30例痰证患者用于量表预试验(语言调试);100例痰证患者经过困难度分析法、反应特征性分析法及相关系数法等统计学方法筛选条目;300例痰证患者及100例非痰证患者用于信效度考评。 结果:经过前期文献调研得出179个症状反应痰证的表现,形成条目池。 第一轮德尔菲专家咨询法从179个症状筛选出50个症状,并添加专家新增的3个症状,由53个症状翻译组成第二轮德尔菲专家咨询法的问卷;第二轮德尔菲专家咨询法确定7个维度,分别为肺、心、肝、胆、脾、胃、经络;第三轮德尔菲专家咨询法得出肺9条,心12条,肝19条,胆4条,胃14条,脾15条,经络5条。 临床预实验条目筛选:经过困难度分析法、反应特征分析法及相关系数法等统计学方法对50条条目进行筛选得出43条条目,得出肺维度8条、心维度9条、肝维度8条、胆维度4条、脾维度9条、胃维度6条、经络维度4条。 痰证自评量表信效度考评:信度中克朗巴赫α系数均>0.8,以及折半信度中Spearman-Brown系数大多在0.500以上,说明具有稳定性;区分效度中每个维度的两两比较P<0.05,具有统计学意义;结构效度分11个因子,贡献度达66.67%,并且采用主成分分析得出:因子4、5、8、10属于肺维度;因子1、3、8、10属于心维度;因子1、2、4、7属于肝维度;因子1、3、5属于胆维度;因子2、3、5、6、7、8、10属于脾维度;因子3、6属于胃维度;因子9、11属于经络维度,故痰证自评量表具有可靠性。 结论:痰证自评量表具有较好的信度与效度,为痰证的研究提供一个规范化的工具与方法。