【摘 要】
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目的评价真空辅助旋切术（Vacuum-assisted Excision,VAE）与开放手术治疗乳腺导管内乳头状瘤的安全性及有效性。综合VAE与开放手术治疗乳腺导管内乳头状瘤的临床研究进行Meta分析及试验序贯分析,为乳腺导管内乳头状瘤的治疗提供更多的循证医学依据。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、万方医学、中国知网、维普六大医学电子数据库中VAE治疗乳腺导管
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目的评价真空辅助旋切术（Vacuum-assisted Excision,VAE）与开放手术治疗乳腺导管内乳头状瘤的安全性及有效性。综合VAE与开放手术治疗乳腺导管内乳头状瘤的临床研究进行Meta分析及试验序贯分析,为乳腺导管内乳头状瘤的治疗提供更多的循证医学依据。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、万方医学、中国知网、维普六大医学电子数据库中VAE治疗乳腺导管内乳头状瘤的文献,检索时间为建库以来至2022年2月,而后把检索到的所有文献导入Endnote软件,按照纳入与排除标准筛选文献,把最终纳入文献使用Cochrane手册及纽卡斯尔-渥太华量表进行文献质量评价,采用Review Manager 5.3软件进行效应量的合并分析及发表偏倚分析,运用TSA 0.9 Beta对合适的结局指标进行试验序贯分析。结果最终纳入12篇文献,9篇随机对照研究,3篇回顾性研究;共1295名患者,其中实验组684名,对照组611名;最终研究结果表明,真空辅助旋切术比开放手术（Open Surgery,OS）用时短[SD=-9.50,95%CI（-15.95,-3.05）,P＜0.05];出血量少[MD=-9.78,95%CI（-13.89,-5.67）,P＜0.05];术后引流量少[MD=-3.70,95%CI（-6.16,-1.24）,P＜0.05];最终手术疤痕小[MD=-2.24,95%CI（-2.61,-1.87）,P＜0.05];在术后并发症发生的对比上,切口感染[RR=0.16,95%CI（0.06,0.40）,P＜0.05]及总的并发症[RR=0.47,95%CI（0.33,0.67）,P＜0.05]发生上VAE组优于OS组,术后复发率对比上,VAE组也低于OS组[RR=0.43,95%CI（0.29,0.64）,P＜0.05];术后两组在引流时间[MD=-0.58,95%CI（-1.33,0.17）,P=0.13]、术后皮下血肿[RR=1.64,95%CI（0.87,3.12）,P=0.13]、皮肤瘀斑[RR=-0.03,95%CI（-0.07,0.01）,P=0.13]的对比上无统计学意义。通过对术后总的并发症发生情况及随访复发率为指标绘制漏斗图进行发表偏倚分析,发现漏斗图两侧基本对称分布,纳入的研究无明显发表偏倚。而后对部分结局指标进行TSA分析,结果显示,在并发症发生上Z曲线跨过传统水平界限值及TSA界限值,说明VAE在治疗乳腺导管内乳头状瘤上并发症的发生低于开放手术,结论可靠;在复发率对比上Z曲线跨过传统水平界限值,但未穿过TSA界限值,亦未到达期望信息值,不能得出VAE组术后复发率低于OS组的结论,需要更多的样本量进一步验证。结论在治疗乳腺导管内乳头状瘤上,真空辅助旋切术比开放手术具有用时短、出血量少、术后引流量少、疤痕小及术后并发症低的优势,在复发率的对比上Meta分析与TSA分析意见不一致,对于VAE组复发率低于OS组的结论,不能肯定,这需要大样本量数据验证。
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