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目的:1.建立合适的超声波提取-气相色谱-质谱条件,检测一次性聚氯乙烯(PVC)输液器中的邻苯二甲酸酯(PAEs)类化合物。2.选择合适的提取溶剂对一次性PVC输液器中的PAEs类化合物进行提取。3.选择合适的超声波提取时间对一次性PVC输液器中的PAEs类化合物进行提取。4.建立合适的固相萃取-气相色谱-质谱联用条件检测一次性PVC输液器中的PAEs类化合物向不同注射液的迁移量。5.通过加样回收率实验优化固相萃取方法中的洗脱剂、洗脱体积、上样速率和洗脱速率4个主要参数。方法:1.气相色谱-质谱联用法检测一次性PVC输液器和注射液中可能存在的PAEs类化合物。2.超声波提取法前处理一次性PVC输液器中的PAEs类化合物。3.固相萃取方法浓缩净化注射液中的PAEs类化合物。结果1.使用气相色谱-质谱联用法检测16种PAEs类化合物,16种PAEs类化合物分离度好、灵敏度高,检测限在0.02μg?g-1~0.09μg?g-1之间,在0.5~8μg?ml-1范围内,线性良好(各相关系数R在0.9907~0.9998之间)。2.采用超声波提取-气相色谱-质谱法测定一次性PVC输液器中16种PAEs类化合物,10批样品中均检测到邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP),其最大的DEHP残留量为40.74 mg?g-1,16种PAEs类化合物的加标回收率在76.0%~95.4%之间,相对标准偏差(RSD,n=3)为2.3%~9.1%。3.采用固相萃取的方法前处理注射液样品,当以丙酮为洗脱剂,洗脱体积5 ml,洗脱速率为4 ml?min-1,上样速率为4 ml?min-1时,DEHP的回收率最高,适用于注射液中PAEs的前处理。4.运用固相萃取-气相色谱-质谱法进行加标回收率的考察,DEHP在葡萄糖注射液、硝酸甘油注射液、维生素B6注射液、紫杉醇注射液和中药生脉注射液中的回收率在81.7%~93.4%之间,相对标准偏差(RSD,n=3)为2.1%~3.8%。5.运用固相萃取-气相色谱-质谱法检测硝酸甘油注射液、维生素B6注射液、紫杉醇注射液、中药生脉注射液和空白葡糖糖中DEHP的迁移量,发现在紫杉醇中DEHP的迁移量最大为2.077 mg(按250ml计),其中在空白葡糖糖中也有迁移,迁移量为0.073 mg(按250 ml计)。结论:1.运用超声波提取-气相色谱-质谱法检测一次性PVC输液器中的PAEs类化合物,该方法灵敏度高,重复性好,适用于一次性PVC输液器中的PAEs类化合物的检测。2.采用固相萃取-气相色谱-质谱法检测硝酸甘油注射液、维生素B6注射液、紫杉醇注射液和中药生脉注射液中DEHP的迁移量,方法灵敏度高,DEHP的回收率好,方便易行,为一次性PVC输液器中增塑剂DEHP的迁移量的检测提供了实验依据。3.在所选择的10批次一次性PVC输液器中我们均检测到DEHP这类塑化剂,且在5种不同注射液中迁移量不同,其中在紫杉醇注射液当中迁移量最高,这提示我们在输注不同药物的时候,应该考虑选择合适材料的输液器。