论文部分内容阅读
目的:系统评价中药对改善帕金森病并发便秘的疗效及安全性,为临床选用中药治疗帕金森病并发便秘提供科学依据。方法:检索国内外数据库,国内数据库主要包括:中国知网(CNKI)、维普科技期刊(VIP)、万方数字化期刊群(WF)、中国生物医学文献数据库(CBM-disc);国外数据库:包括:PubMed、Cochrane Library、EMbase。检索时间从国内外各大数据库的创刊时间截止至2020年1月1日。由2名研究员根据本研究所设置纳入及排除标准筛选文献并且提取文献基本信息及相关资料,对符合纳入标准的临床研究文献进行质量评价,通过应用Revman5.3软件对中药治疗帕金森病并发便秘患者的临床有效率、便秘症状及疗效评估问卷、便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)、帕金森患者生活质量问卷(PDQ39)、UPDRSIII量表、不良反应、复发率等观察指标Meta分析。结果:本研究最终纳入19项RCT文献,共1325例受试者。将纳入文献数据进行整合后输入Revman5.3软件,软件处理数据,并进行异质性检验、合并效应量等,绘制森林图、漏斗图,并对Meta分析结果进行评价。Meta分析结果显示:(1)在中药组与空白对照组的对照中,在基于《中医老年颤证诊断和疗效评定标准》下的有效率层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=13.80,95%CI(3.70,51.40),P<0.0001],两组差异存在统计学意义,即中药组在治疗帕金森并发便秘患者的有效率明显优于空白对照组。在降低帕金森便秘患者生活质量问卷(PDQ39)评分的层面上,Meta结果显示:合并效应量得[WMD=-3.37,95%CI(-10.04,3.30),P=0.32],两组差异无统计学意义,即中药组在短期降低帕金森便秘患者生活质量问卷(PDQ39)积分方面无明显优势。在降低帕金森便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)积分的层面上,Meta结果显示:合并效应量得[WMD=-11.45,95%CI(-22.48,-0.41),P=0.04],两组差异存在统计学意义,即中药组在降低帕金森便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)积分方面优于空白对照组。在降低UPDRSIII量表积分的层面上,Meta结果显示:合并效应量得[WMD=-2.59,95%CI(-3.52,-1.66),P<0.00001],两组差异存在统计学意义,即中药组在降低帕金森便秘患者UPDRSIII量表积分方面优于空白对照组。在不良反应的层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=0.38,95%CI(0.14,1.08),P=0.07],两组差异无统计学意义,可得出中药组在治疗帕金森便秘患者时的不良反应率与空白对照组无明显差异。(2)在中药组与西药组对照中,在根据《中国新药临床研究指导原则》的有效率层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=3.13,95%CI(1.89,5.18),P<0.00001],两组差异存在统计学意义,即中药组治疗帕金森便秘的临床有效率比西药组明显。在根据《中医病证诊断疗效标准》的有效率层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=2.33,95%CI(1.13,4.81),P=0.02],两组差异存在统计学意义,即中药组在治疗帕金森便秘患者的有效率较西药组更明显。在降低便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)积分的层面,Meta结果显示:合并效应量得[WMD=-6.89,95%CI(-10.19,-3.59),P<0.0001],两组差异存在统计学意义,即中药组在降低帕金森便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)积分方面优于西药组。在不良反应层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=0.60,95%CI(0.19,1.89),P=0.38],两组差异无统计学意义,即中药组在治疗帕金森便秘患者时的不良反应率与西药组无明显差异。在复发率层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=0.26,95%CI(0.14,0.49),P<0.0001],两组差异存在统计学意义,即中药组在降低帕金森便秘患者的复发率方面明显优于西药组。(3)在中药联合西药组与西药组的对照中,在基于《中国新药临床研究指导原则》的有效率层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=3.29,95%CI(1.51,7.19),P=0.003],两组差异存在统计学意义,即中药联合西药组在治疗帕金森便秘患者的有效率较单纯西药组优势明显。在降低便秘症状及疗效评估问卷积分的层面上,分为6部分,在改善粪便性质方面,合并效应量得[WMD=-0.21,95%CI(-0.28,-0.14),P<0.00001],两组差异存在统计学意义,中药联合西药组在改善帕金森便秘患者粪便性状方面效果明显优于单纯西药组。在临床改善排便频率方面,合并效应量得[WMD=-0.47,95%CI(-1.47,-0.52),P=0.35],差异无统计学意义,即中药联合西药组在改善帕金森便秘患者排便频率方面与单纯西药组作用相当。在改善排便困难方面,合并效应量得[WMD=-0.51,95%CI(-0.76,-0.26),P<0.0001],两组差异存在统计学意义,即中药联合西药组在改善帕金森便秘患者排便困难方面作用明显优于单纯西药组,在改善排便时间方面,合并效应量得[WMD=-0.36,95%CI(-0.95,0.22),P=0.23],两组差异无统计学意义,即中药联合西药组在改善帕金森便秘患者排便时间方面与单纯西药组疗效相当。在缓解腹胀方面,合并效应量得[WMD=-0.46,95%CI(-0.53,-0.40),P<0.00001],两组差异存在统计学意义,即中药联合西药组在改善帕金森便秘患者腹胀症状方面明显优于单纯西药组。在改善排便不尽、下坠感等方面,合并效应量得[WMD=-0.46,95%CI(-1.32,-0.39),P=0.29],差异无统计学意义,即中药联合西药组在改善帕金森便秘患者排便不尽、下坠感等症状方面与单纯西药组无明显差异。在不良反应层面上,Meta结果显示:合并效应量得[OR=0.27,95%CI(0.07,1.02),P=0.05],差异无统计学意义,即中药联合西药组在治疗帕金森便秘患者的不良反应与西药组无明显差异。结论:中药治疗帕金森病并发便秘,疗效确定,在降低帕金森便秘症状及疗效评估问卷积分、PAC-QOL与UPDRSIII积分等多个方面均表现出良好的临床疗效,治疗组不仅不良反应率较低,而且能有效减少复发率,可运用于临床。但由于纳入本Meta研究的19篇文献中样本量较少,可提供的证据强度有限,且存在结局指标较为分散等不足,此次研究结论仍需要通过更多大样本、多中心、高质量的临床试验进行更严格的研究来验证。