随着当代医学研究的深入,医疗技术的不断发展,医疗模式逐渐由以疾病为中心的传统医疗方法向以患者为中心的个性化医疗模式发展。传统医疗方法不考虑个体之间的差异性,而个性化医疗模式是针对不同患者之间存在的差异,向患者提供符合个体需求的医疗方法,已经成为医疗领域的重要发展方向。医疗器械的设计也朝着个性化的方向发展,个性化医疗器械是依据人体形态特征进行产品的设计,能够获得更良好的医疗效果。逆向工程技术能够通过数据采集获取人体的三维点云数据,经杂点消除、滤波平滑、最小距离法采样处理后,连接每个点与其相邻点,构建三角面片模型,再提取自由形态拟合为NURBS曲面,提取特征构建参数化结构,重建其数字化模型,在人体三维模型重建中具有良好的应用,为个性化医疗器械的设计提供了基础。针对客户对股骨颈轴线导线器在精准度、舒适度上的个性化需求,提出了一种个性化股骨颈轴线导线器的定制设计方法。首先依据KANO需求模型分析客户的个性化需求,依据模块化技术确定功能模块,并将导向器划分为定位模块、导向模块与固定模块,再利用三维扫描仪或CT技术获取人体部位的点云数据,基于正逆向建模软件Geomagic Design X进行点云数据处理,利用基于形态提取的逆向建模方法重建NURBS曲面,基于特征提取的逆向建模方法重建模型特征,最后结合正向设计进行模块结构设计,完成针对个体定制的个性化股骨颈轴线导线器。该方法有效的满足了客户的个性化需求,对个性化医疗器械的定制设计有一定的借鉴意义。个性化定制设计方法在针对不同患者时,产品往往需要进行重新设计,导致了设计成本高、周期长。因此提出了一种个性化股骨颈轴线导向器的配置设计方法。该方法是在已有的个性化定制设计基础上,定义产品配置信息,即依据《中国成年人人体尺寸》国家标准中的股骨尺寸,将各模块划分为多种规格,并设计相应的参数化结构;再提取客户的定制需求,以逆向工程技术提取个性化形态与特征;然后依据客户的股骨尺寸选择相应规格的参数,确定相应的固定模块,并结合针对其个性化形态特征设计的定位和导向模块,即可快速得到符合客户特点的个性化股骨颈轴线导向器。配置设计的应用实现了设计过程的重用,减少了重新进行设计的过程,缩短了产品定制的时间,从而实现了个性化医疗器械在不同个体上的快速定制。