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目的：①观察国产银杏叶提取物(EGb)对轻度认知障碍(MCI)认知功能的影响；②观察EGb干预MCI 1年时的痴呆转化率；③观察MCI的中医常见证素分布情况；④观察EGb对MCI中医常见证素的影响；⑤观察并分析EGb对MCI认知功能改变和对中医证素改变之间的关系。方法：将113例MCI患者,随机分为治疗组58例和对照组55例,两组在性别、年龄、文化程度、神经心理量表分值以及MCI中医常见证素分布上均衡,两组在给予同一基础保健支持和对症治疗的基础上,治疗组给予斯泰隆(上海杏灵药业),19.2mg,3次/d,口服,共治疗12个月,对照组不给予任何治疗。两组均不使用其它具有扩血管、增智能作用的中西药物。分别于入组前、治疗6个月和12个月后对两组进行MMSE、ADL、画钟试验、逻辑记忆试验、修订韦氏记忆量表等神经心理量表的检测以及MCI中医常见证素的调查。结果：①随访6个月和12个月,与对照组比较,治疗组均较入组前提高了MMSE分值(P<0.01),提高了画钟试验分值(P<0.05),提高了逻辑记忆试验分值(P<0.05或P<0.01),提高了WMS的MQ分值(P<0.01)；MMSE分类因子中,提高了时间定向分值(P<0.05)、延迟回忆分值(P<0.05或P<0.01)、视空间功能分值(P<0.05)；WMS的分测验中,提高了再认测验分值(P<0.05)、视觉再生测验分值(P<0.05)、理解记忆测验分值(P<0.01)、背诵数字测验分值(P<0.05)治疗组MMSE6个月有效率为67.24%、与对照组36.36%的差别有统计学意义(P<0.01)；12个月有效率为65.52%,与对照组30.91%的差别有统计学意义(P<0.01)。治疗组画钟试验6个月有效率为62.07%,与对照组34.55%的差别有统计学意义(P<0.01)；12个月有效率为60.34%,与对照组30.91%的差别有统计学意义(P<0.01)。治疗组逻辑记忆试验6个月有效率为58.62%,与对照组38.18%的差别有统计学意义(P<0.05)；12个月有效率为63.79%,与对照组29.09%的差别有统计学意义(P<0.01)。治疗组MQ 6个月有效率为48.28%,与对照组30.91%的差别有统计学意义(P<0.05)；12个月有效率为50.00%,与对照组27.27%的差别有统计学意义(P<0.01)。随访6个月和12个月,两组在ADL分值、WMS的顺背、倒背、积累、图片、联想的分测验分值以及MMSE分类因子的地点定向、瞬时记忆、计算能力、语言功能分值,差别无统计学意义(P>0.05)。②随访6个月时,治疗组痴呆1例(1.72%)、对照组痴呆5例(9.09%),两组痴呆转化率差别有统计学意义(P<0.05)；随访12个月时,治疗组痴呆3例(5.17%),对照组痴呆8例(14.55%),两组痴呆转化率差别有统计学意义(P<0.05)。③MCI的中医常见证素中,病位要素以肾(74.34%)、心(60.18%)为主,病性要素以血瘀(52.21%)、气虚(51.33%)、痰(46.02%)为主。④随访6个月和12个月,与对照组比较,治疗组血瘀证、痰证的频数减少有统计学意义(P<0.01),病性要素中,气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证频数变化无统计学意义(P>0.05)；病位要素中,心证、肺证、脾证、肝证、肾证的频数变化无统计学意义(P>0.05)。⑤随访12个月时,治疗组血瘀证的改善与画钟试验有效的Logistic回归结果存在相关(P<0.05),OR值5.50,95%可信区间[1.49,20.31]；痰证的改善与画钟试验总有效的Logistic回归结果存在相关(P<0.05),OR值3.34,95%可信区间[1.02,10.91],而血瘀证、痰证的改善与MMSE有效、逻辑记忆试验有效、MQ有效之间无明显相关性(P>0.05)。6个月时血瘀证、痰证的改善与MMSE有效、画钟试验有效、逻辑记忆试验有效和MQ有效之间均无明显相关性(P>0.05)。结论：①国产EGb能够改善MCI患者的认知功能;②国产EGb可以降低MCI的痴呆转化率；③MCI中医常见证素中,病位要素以肾、心为主,病性要素以血瘀、气虚、痰为主；④MCI中医常见证素中,病性要素为血瘀和痰的MCI患者对EGb的治疗更敏感；⑤国产EGb对认知功能的改善与对血瘀和痰的证素的改善相关。