目的:观察芪苓健脾颗粒治疗脾肾亏虚型肾病综合征的临床疗效及安全性。方法:依据本研究的纳入及排除标准,将满足条件的脾肾亏虚型肾病综合征患者,采用随机分组法分两组,每组各30例。对照组采用一般对症治疗、激素规范治疗等西医标准治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用芪苓健脾颗粒治疗,4周为1疗程,两组均连续治疗2个疗程。观察治疗后两组患者的总有效率、中医证候积分及实验室检查指标如尿常规、24h尿蛋白定量、血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯、血肌酐的改变情况。并观察记录治疗中出现的不良反应、复发情况。结果:1.两组患者性别、年龄、病程无明显差异(P>0.05),具有可比性;2.临床疗效分析:治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为70%,治疗组明显优于对照组(P<0.05);复发率比较,治疗组显著低于对照组(P<0.05)。3.中医主症、证候疗效分析:两组中医主症积分均有改观,其中治疗组主症表现在面浮身肿、神疲乏力、脘腹胀满、腰膝酸软的积分下降程度要明显优于对照组(P<0.05),在面色晦暗方面两组无显著差异(P>0.05)。两组患者中医证候疗效情况比较,治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.67%,在改善中医症状方面治疗组效果更可观(P<0.05);4.尿蛋白结果分析:治疗后两组均有显著性差异(P<0.01),表明两组均能降低尿蛋白,治疗组在改善尿蛋白方面优于对照组(P<0.05)。5.24小时尿蛋白定量与血浆白蛋白结果分析:治疗后两组患者的24h尿蛋白定量降低(P<0.01),血浆白蛋白含量升高(P<0.01),治疗组两项指标的改善方面优于对照组(P<0.01);6.总胆固醇、甘油三酯结果分析:两组患者总胆固醇和甘油三酯均有所下降(P<0.01),且治疗组两项指标的改善优于对照组(P<0.05或P<0.01);7.血肌酐结果分析:两组血肌酐均在正常值内,组内及组间比较均无明显差异(P>0.05);8.安全性结果分析:两组患者心电图、血常规、粪常规、肝功能、肾功能均未见明显异常。无不良反应发生;结论:1.芪苓健脾颗粒联合西医标准治疗可有效改善肾病综合征患者的临床症状;2.芪苓健脾颗粒联合西医标准治疗可降低肾病综合征患者的尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯含量,提升血浆白蛋白水平;3.芪苓健脾颗粒联合西医标准治疗可降低复发率,安全性好,研究过程中未出现明显不良反应。