目的：本课题主要研究疏肝利胆和胃汤治疗原发性胆汁反流性胃炎（肝胃不和证）的临床疗效，为临床上中医药治疗胆汁反流性胃炎肝胃不和证提供科学依据。方法:收集符合肝胃不和证的原发性胆汁反流性胃炎患者60例，采用随机对照法，将60例患者随机分成治疗组和对照组各30例，治疗组予疏肝利胆和胃汤治疗，对照组予胃炎康胶囊治疗，连续治疗8周为1个疗程，观察两组患者治疗前与治疗8周后患者的临床症状、体征及胃镜检查报告，评分并记录，并对结果进行统计学分析。结果：治疗组与对照组临床症状疗效分别为痊愈13.3%、6.7%，显效33.3%、30%，有效43.3%、40.0%,无效10.0%、23.3%总有效率90%、76.7%。治疗组与对照组组总疗效比较P<0.05，有显著性差异，前者临床症状疗效要优于后者。两组胃镜检查疗效分别为痊愈16.7%、10%，显效36,7%、33.3%，有效36.7%、36.7%，无效10%、320%，总有效率90%、80%。两组总疗效对比P<0.05，具有显著性差异，胃镜检查疗效显示治疗组同样优于对照组。结论：采用疏肝利胆和胃汤治疗肝胃不和型胆汁反流性胃炎，临床研究显示本方能够显著改善肝胃不和型胆汁反流性胃炎的临床症状，且无任何不良反应，疏肝利胆和胃汤在治疗原发性胆汁反流性胃炎肝胃不和证上取得良好的临床疗效。