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目的:通过对小檗碱及二甲双胍干预精神分裂症代谢综合征的生化指标及临床症状的对比,探讨小檗碱对精神分裂症伴代谢综合征患者的疗效与安全性,以期为临床提供新的治疗方案及理论依据。方法:选取87例精神分裂症伴发代谢综合征患者,均使用单一抗精神病药奥氮平治疗,随机分配为研究组和对照组。研究组原有奥氮平治疗基础上联用小檗碱(300mg tid),对照组为原有奥氮平治疗基础上联用二甲双胍(250mg tid),共治疗12周。其中研究组组脱落3例,完成40例,对照组脱落2例,完成42例。分别于治疗前和治疗12周末进行身高、体重、体重指数(BMI)、腰围、臀围、腰臀比(WHR)、血压的测量及相关量表的评估。采取血样标本,检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(HbAIC)、空腹胰岛素(Fins)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、脂联素(APN)、瘦素(LEP)、同型半胱氨酸(Hcy)、白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定治疗效果,临床疗效总评量表(CGI)评估临床疗效,副反应评定量表(TESS)评估不良反应。应用SPSS17.0统计学软件对数据进行处理,P小于0.05为差异有统计学意义。结果:1、研究组和对照组在治疗12周末的体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比及血压较基线值均明显下降,且差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组间比较上述各指标均无显著性差异(P>0.05)。2、糖代谢指标,治疗后两组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数较基线均显著降低(P<0.05);治疗12周末时两组在上述指标均数比较无显著性差异(P>0.05)。3、脂代谢指标,相比于基线,研究组和对照组在治疗后胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、脂蛋白a、载脂蛋白A1及载脂蛋白B水平均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05);第12周末,两组在改善上述指标水平方面差异无统计学意义(P>0.05)。4、两组在治疗后的脂联素、瘦素及同型半胱氨酸水平较治疗前均明显改善(P<0.05),且在治疗12周末,两组间的脂联素、瘦素及同型半胱氨酸水平差异无显著性意义(P>0.05)。5、治疗12周末与基线相比,研究组和治疗组的IL-1β、IL-6、TNF-α含量均明显下降,且具有显著性差异(P<0.05);治疗后两组在下调IL-1β、IL-6、TNF-α水平方面不存在显著性差异(P>0.05)。6、与基线相比,两组在12周末时的PANSS各项目及CGI-SI评分均显著降低(P<0.05);治疗后研究组在PANSS阳性症状、阴性症状及总分上较对照组有显著性差异(P<0.05)。7、对治疗后不良反应进行比较,两组TESS评分无统计学意义(P>0.05),对照组在腹泻的发生率显著高于研究组(P<0.05),其余各项不良反应发生率,两组均无显著性差异(P>0.05)。结论:1、小檗碱和二甲双胍均能显著降低精神分裂症伴发代谢综合征患者的体重,改善糖脂代谢异常,二者疗效相当。2、小檗碱能改善患者的脂联素、瘦素及同型半胱氨酸水平,与二甲双胍在疗效上无差异。3、小檗碱可以降低患者血清IL-1β、IL-6、TNF-α浓度,且与二甲双胍均具有显著疗效。4、相较于二甲双胍,小檗碱对精神分裂症伴发代谢综合征患者具有更好的临床疗效,显著改善患者的阳性症状和阴性症状,但对一般病理症状的改善并不明显。5、小檗碱无严重不良反应,具有良好的耐受性,临床安全性较高。