透皮控释给药系统是现代药物制剂中的高新技术,目前已成为国内外开发研究药物新剂型的热点之一,它具有的传统药物剂型所没有的特殊优点,如:避免肝、肾的首过效应,对胃肠道无刺激,可提高疗效,降低药物的毒副作用,提供较为稳定的血药浓度,提高使用的安全性和简便性等,因此它已成为一种崭新的药物剂型的发展方向.该文利用金银花,黄芩,板蓝根,大青叶等10味中药研制小儿清热退烧中药的速释透皮给药系统.感冒发烧是婴幼儿的常见病和多发病,清热退烧传统剂型多为针剂,片剂或丸剂,这给婴幼儿患者的服用带来很多不便,而贴剂则会很好的解决这些问题.速释给药系统通过中药有效成分提取,动物体外速释透皮研究,动物致热模型建立,动物在体试验等步骤,建立紫外分光光度法,高效液相色谱法等一系列方法对中药有效成分含量,有效成分透皮率,以及试验动物血药浓度进行分析,研制出一种中药速释贴剂用于婴幼儿清热退烧.进行的研究工作有:1.以稀醇提浸,水提醇沉,减压蒸馏,高速离心等方法分别对金银花,黄芩等10味中药进行有效成分的提取,并以紫外分光光度法对金银花及黄芩的有效成分绿原酸和黄芩苷进行含量测定.2.建立健全了体外透皮试验,并采用紫外分光光度法分别对清热退烧中药贴剂的透皮效率进行评估.从而得到了速释透皮给药系统中最佳的促渗剂和骨架材料的配比.3.动物在体试验,建立家兔发烧模型,检验速释透皮给药系统的清热退烧效果.结果表明该文研制的速释透皮给药系统的清热退烧速度快,降温幅度显著.4.运用HPLC法对研制出的速释透皮给药系统的最佳配方在动物体内的血药浓度进行检测,结果证明该配方已达到实验设计要求,药物释放速度快,血药浓度在24小时之内维持相对稳定.