论文部分内容阅读
目的:
针对目前中医临床研究研究中数据管理水平低下、临床研究数据管理软件使用率较低的问题,总结临床研究数据管理软件选择方法。
建立七家中医院慢性心力衰竭队列研究数据库,应用数据库建立中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列,探究中医药治疗对慢性心力衰竭合并房颤患者终点事件发生情况的影响。
方法:
通过文献调查的方式,查阅临床研究和数据管理相关文献,分析国内临床研究应用数据管理软件存在的问题和中医临床研究应用临床研究数据管理软件取得的进展,总结临床研究数据管理软件选择方法。将软件选择方法应用于国家自然科学基金资助项目“中医临床疗效评价替代指标的选择及替代机制研究(No.81774047)”(以下简称课题项目)的数据管理工作中。使用Epidata收集七家中医院慢性心力衰竭患者研究数据,将研究数据迁移至由Python+Django+MySQL构建的网络数据库,建立七家中医院慢性心力衰竭队列研究数据库。
使用数据库建立样本量和失访率符合要求的慢性心力衰竭合并房颤患者队列,分别运用logistic回归、Cox回归统计方法探究影响慢性心力衰竭合并房颤患者住院期间和随访期间终点事件发生的相关因素。
结果:
1.总结出临床研究数据管理软件的选择方法,并应用于课题项目队列研究数据管理工作。构建了基于网络的中医院慢性心力衰竭患者队列研究临床数据库,在中医院慢性心力衰竭患者队列研究数据库的基础上快速建立了中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列。
2.中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列共纳入632例患者,失访70例,失访率为11.08%。住院期间NYHA分级(OR=1.161,95%CI=1.035-1.834)是慢性心力衰竭合并房颤患者死亡相关因素。随访期间年龄(OR=1.052,95%CI=1.025-1.079)、NY HA分级(OR=1.681,95%CI=1.092-4.749)和糖尿病(OR=1.790,95%CI=0.323-1.932)是慢性心力衰竭合并房颤患者心源性死亡的相关因素。中医药治疗(OR=0.456,95%CI=0.214-0.971)、年龄(OR=1.027,95%CI=1.009-1.117)、NYHA分级(OR=1.525,95%CI=1.831-2.801)是慢性心力衰竭合并房颤患者心衰再入院相关因素。
结论:
1.总结出中医临床研究数据管理软件的选择方法,建立了7家中医院慢性心力衰竭患者队列研究数据库。
2.中医药治疗能够减少慢性心力衰竭合并房颤患者随访期间心衰再入院的发生。
针对目前中医临床研究研究中数据管理水平低下、临床研究数据管理软件使用率较低的问题,总结临床研究数据管理软件选择方法。
建立七家中医院慢性心力衰竭队列研究数据库,应用数据库建立中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列,探究中医药治疗对慢性心力衰竭合并房颤患者终点事件发生情况的影响。
方法:
通过文献调查的方式,查阅临床研究和数据管理相关文献,分析国内临床研究应用数据管理软件存在的问题和中医临床研究应用临床研究数据管理软件取得的进展,总结临床研究数据管理软件选择方法。将软件选择方法应用于国家自然科学基金资助项目“中医临床疗效评价替代指标的选择及替代机制研究(No.81774047)”(以下简称课题项目)的数据管理工作中。使用Epidata收集七家中医院慢性心力衰竭患者研究数据,将研究数据迁移至由Python+Django+MySQL构建的网络数据库,建立七家中医院慢性心力衰竭队列研究数据库。
使用数据库建立样本量和失访率符合要求的慢性心力衰竭合并房颤患者队列,分别运用logistic回归、Cox回归统计方法探究影响慢性心力衰竭合并房颤患者住院期间和随访期间终点事件发生的相关因素。
结果:
1.总结出临床研究数据管理软件的选择方法,并应用于课题项目队列研究数据管理工作。构建了基于网络的中医院慢性心力衰竭患者队列研究临床数据库,在中医院慢性心力衰竭患者队列研究数据库的基础上快速建立了中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列。
2.中医院慢性心力衰竭合并房颤患者队列共纳入632例患者,失访70例,失访率为11.08%。住院期间NYHA分级(OR=1.161,95%CI=1.035-1.834)是慢性心力衰竭合并房颤患者死亡相关因素。随访期间年龄(OR=1.052,95%CI=1.025-1.079)、NY HA分级(OR=1.681,95%CI=1.092-4.749)和糖尿病(OR=1.790,95%CI=0.323-1.932)是慢性心力衰竭合并房颤患者心源性死亡的相关因素。中医药治疗(OR=0.456,95%CI=0.214-0.971)、年龄(OR=1.027,95%CI=1.009-1.117)、NYHA分级(OR=1.525,95%CI=1.831-2.801)是慢性心力衰竭合并房颤患者心衰再入院相关因素。
结论:
1.总结出中医临床研究数据管理软件的选择方法,建立了7家中医院慢性心力衰竭患者队列研究数据库。
2.中医药治疗能够减少慢性心力衰竭合并房颤患者随访期间心衰再入院的发生。