目的：通过观察少腹逐瘀汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,以及治疗前后卵巢激素的变化情况,初步探讨其缓解疼痛的作用环节及作用机制。方法：选择60例辨证属于寒凝血瘀证的原发性痛经患者,随机分为少腹逐瘀汤颗粒组(治疗组)和月月舒颗粒组(对照组),每组各30例,观察两组治疗前后疼痛评分、中医证侯评分的变化,并检测治疗组中患者治疗前和治疗第2月经周期、第3月经周期月经来潮12小时内血清雌激素(E2)、孕激素(P)的变化。结果：治疗组治疗寒凝血瘀型原发性痛经,在缓解疼痛、改善中医症候评分方面的近、远期疗效均较好(P<0.05)。而与对照组比较,两组在缓解疼痛、改善中医症候评分的近、远期疗效相当(P>0.05)。各自比较它们的第6周期与第3周期中医症候评分,具有统计学差异(P<0.05),说明无论是治疗组还是对照组,治疗第6周期与第3周期相比中医证候疗效变差,远期疗效弱于近期疗效。治疗组治疗后E2浓度明显下降(P<0.05),P浓度则明显上升(P<0.05),与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。结论：少腹逐瘀汤能够有效减轻原发性痛经患者的疼痛强度、改善中医证候评分,提高临床疗效；少腹逐瘀汤可调节卵巢的内分泌功能,降低了血清中E2水平,并升高了血清中P水平,可能为其临床治疗原发性痛经的途径。