麝香保心丸源于宋代著名方书《太平惠民和剂局方》所记载的苏合香丸。于上世纪七十年代对原方进行修改，经现代技术加工而成，现已在临床广泛应用。近几年，国内学者从多角度、多层面对其进行了深入研究，相关文献报道逐年增加。然而，针对现有麝香保心丸临床研究文献的总结分析，及文献质量的系统评价还未见报道。目的：本文以2000年-2011年来发表于核心期刊的关于麝香保心丸治疗冠心病临床疗效类文献为研究对象。希望通过相关文献质量的研究，以找到真实、可靠的麝香保心丸治疗冠心病的特点和规律，从而为临床医师的诊疗提供参考依据。方法：收集2000-2011年来在国内核心期刊发表的，关于麝香保心丸治疗冠心病临床疗效观察的文献，对符合研究纳入标准且不符合排除标准的文献进行统计分析及质量评价。结果：本次研究的文献共40篇，东部地区发表的数量最多。文献涉及冠心病两大类，5个分型，研究的方向集中于稳定型心绞痛、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死三个冠心病常见分型。中医辨证方面，诸医者在麝香保心丸适宜的“胸痹”证型方面意见统一，均为气虚血瘀或者心血闭阻型。文献共涉及样本3682例，大多数文献能注意到基线资料的重要性，报道的冠心病人群的平均年龄为60.04岁，男女患者比例为1.42:1，半数的文献涉及统计学方法的应用，其中以t检验居多。10篇对纳入排除标准进行描述，16篇对冠心病类型进行细分，19篇涉及具体的临床诊断评定标准。疗效研究指标方面，文献中涉及的指标有53种，主要为心绞痛症状指标和心电图缺血性指标。有19篇文献对疗效评定标准进行描述，共涉及8个类别，以心电图疗效标准和心绞痛疗效标准居多，常用疗效评定等级名称为显效、有效、无效。采用随机对照方法的文献有24篇，盲法使用的有3篇，涉及失访和退出情况的有3篇。最后，参照Jadad[1]量表对所研究文献进行评分，结果均为低质量文献。结论：麝香保心丸治疗冠心病的临床疗效类文献总体质量较低，麝香保心丸的有效性，还需要高质量证据的进一步支持。中成药治疗冠心病的诊断标准、疗效评定标准尚需规范和统一。临床研究中的核心设计要素需要重视，正确的临床研究方法尚需普及。