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色谱法为药物定量分析的主要方法。高效液相色谱法由于具有高效、高灵敏度和重现性好的特点,已经成为药物定量分析的常规方法。本文采用高效液相色谱法对奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑3个抗溃疡药物进行分离分析,建立了奥美拉唑及其两种相关组分的反相高效液相色谱分析方法以及泮托拉唑和雷贝拉唑对映体的手性分离方法。1.反相高效液相色谱法分离分析奥美拉唑及其2种相关组分本章建立了奥美拉唑及2-巯基-5甲氧基-1H-苯并咪唑(杂质A)和奥美拉唑硫醚(杂质B)2种相关组分的反相高效液相色谱分离分析方法。以乙腈-15 mmol﹒L-1 NaH2PO4(pH7.0)为流动相,在C18色谱柱上,采用梯度洗脱程序,奥美拉唑及两种相关组分在10 min内达到基线分离。方法学验证表明:奥美拉唑及杂质A和杂质B在各自测定的质量浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r2≥0.9990),检出限(信噪比为3)分别为15 ng﹒mL-1、15 ng﹒mL-1和30 ng﹒mL-1;样品的回收率为98.0%101.0%,相对标准偏差为0.61%1.50%。该方法操作简单、快速、准确可靠,并用于实际样品的分析,获得了令人满意的结果。2.双手性选择剂液相色谱法分离分析泮托拉唑和雷贝拉唑对映体本章采用双手性选择剂配体交换液相色谱法分离分析泮托拉唑和雷贝拉唑对映体。流动相为10 mmol﹒L-1 NaH2PO4(含有0.75 mmol﹒L-1 Cu(II),1.125 mmol﹒L-1 L-组氨酸,25 mmol﹒L-1 HP-β-CD,pH 6.5)—乙腈(75:25),在优化的色谱条件下,泮托拉唑和雷贝拉唑对映体分离度分别为2.1和2.3,分离分析时间小于15 min。本方法为泮托拉唑和雷贝拉唑对映体的分离分析及立体选择性药物动力学过程研究提供了参考方法。