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1目的:探讨超微枳术丸对脾虚气滞型功能性消化不良的临床安全性、有效性,并从胃肠运动、相关胃肠激素方面阐明其作用机制。2方法:2.1通过古代和现代文献整理,复习功能性消化不良的中西医诊疗规律。2.2遵循随机、盲法原则,选取符合脾虚气滞型功能性消化不良患者60例,随机分为治疗组与对照组,分别给予1/3量超微枳术丸和全量传统枳术丸,治疗14天,观察治疗前后患者胃肠排空功能、症状和胃肠激素水平,评价其疗效。2.3采用不规则喂养法复制胃肠排空障碍模型,随机分为模型组、传统枳术丸组、1/3量超微枳术丸组,分别给予不同处理,观察动物炭末推进情况、胃内残留率,采用放免法检测血清胃动素、胃泌素水平。3结果:3.1文献研究:痞满(功能性消化不良)病情缠绵,病因多为饮食失常、劳累过度、内伤七情等损伤脾胃,导致脾虚气弱,运化无力,郁而不行,最终中焦气机紊乱,脾胃升降失常,气机不畅,脾失健运,气机壅滞,胃失和降,受纳不畅,多出现脾虚气滞型痞满证候,脾虚气滞为其基本病机,脾胃虚弱是本,气滞为标,虚中夹实。病性虚多于实,病位多在脾、肝、胃。3.2临床研究:3.2.1基线期结果:治疗组与对照组在疗前性别构成、年龄、生命体征等一般情况方面、各症候等级及症候总积分方面、血浆胃动素、胃泌素水平、胃排空功能方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.2.2疗效结果:3.2.2.1治疗组治疗前后比较:各症候较治疗前均有不同程度好转,除恶心、呕吐两项症候积分与疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)外,余各项症候与疗前比较差异均有显著统计学意义(P<0.01);血浆胃动素、胃泌素水平显著提高,与疗前比较差异均有显著统计学意义(P<0.01);胃排空功能显著改善,与疗前比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.2.2.2对照组治疗前后比较:各症候较治疗前均有不同程度好转,除恶心、呕吐、嗳气三项症候积分与疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)外,余各项症候与疗前比较差异具有统计学或显著统计学意义(P<0.01—P<0.05);血浆胃动素、胃泌素水平显著提高,与疗前比较差异均有显著统计学意义(P<0.01);胃排空功能显著改善,与疗前比较差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.2.2.3治疗组与对照组治疗后比较:治疗组与对照组症候群疗效率和总有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);各症候等级比较,症候群中的胃脘痞闷、嗳气两项症候的疗效,1/3量超微枳术丸组优于传统枳术丸组,差异有显著统计学意义(P<0.01),脘腹胀、纳呆两项症候的疗效1/3量超微枳术丸组优于传统枳术丸组,差异具有统计学意义(P<0.05),余各项症候指标两组差异无统计学意义(P>0.05);症候总积分比较,1/3量超微枳术丸组优于传统枳术丸组,差异有统计学意义(P<0.05);血浆胃动素、胃泌素水平比较,1/3量超微枳术丸组均优于传统枳术丸组,差异均具统计学意义(P<0.05);胃排空功能比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3实验研究:3.3.1两给药组对炭末推进率的影响比较:给药2周后两给药组与模型组比较,均有显著增高,差异均具显著统计学意义(P<0.01);1/3量超微枳术丸组与传统枳术丸组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3.2两给药组对胃残留率的影响比较:给药2周后两给药组与模型组比较,均有降低,差异均具统计学意义(P<0.05);1/3量超微枳术丸组与传统枳术丸组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3.3两给药组对胃动素水平的影响比较:给药2周后两给药组与模型组比较,均有显著增高,差异均具显著统计学意义(P<0.01);1/3量超微枳术丸与传统枳术丸组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3.4两给药组对胃泌素水平的影响比较:给药2周后两给药组与模型组比较,均有显著增高,差异均具显著统计学意义(P<0.01);1/3量超微枳术丸与传统枳术丸组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.3.5两给药组对CCK及受体mRNA的影响:给药2周后两给药组与模型组比较,均有显著增高,差异均具显著统计学意义(P<0.01)。结论:1枳术丸能有效地改善脾虚气滞型FD患者的胃肠排空和症状,1/3量超微枳术丸疗效与全量传统枳术丸相当。2枳术丸能促进FD小鼠胃肠蠕动、减少胃内残留,调节胃肠激素水平。3枳术丸能升高FD小鼠十二指肠黏膜CCKmRNA及胃底部CCK-A受体mRNA的表达水平,从而升高血浆CCK水平及胃底处CCK-A受体的数量。