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目的： 通过观察益气补肾方对重症肌无力患者症状的改善及辅助性17细胞（Th17）、调节性T（Treg）细胞比例水平的影响，来探讨益气补肾方治疗本病的效果及细胞免疫机制，丰富中医药治疗本病的方法。 方法： 从2016年1月-2017年1月，依据试验纳入标准，从河南中医药大学第一附属医院门诊及病房就诊的MG患者中搜集60例，按就诊顺序随机分为治疗组、对照组各30例，治疗组用益气补肾方，以及强的松、溴吡斯的明治疗，对照组用强的松、溴吡斯的明治疗，所有患者均观察4周。在治疗前、治疗4周后分别用《重症肌无力评分(QMG标准评价)》、《中医证候疗效评定表》进行评定，运用FACSJazz流式细胞仪及分析软件检测患者外周血辅助性17细胞（Th17）及CD4+CD25highT细胞百分率，期间观察并记录药物不良反应。 结果： 1.治疗4周后，两组患者的重症肌无力评分(QMG标准评价)均较前降低，两组组内比较采用配对 t检验，有统计学意义（P＜0.05），两组治疗4周后组间比较用两独立样本资料的t检验，有统计学差异，治疗组优于对照组（P＜0.05）； 2.治疗4周后，对两组患者进行重症肌无力QMG评分及进行临床相对相对评分计算，对重症肌无力症状疗效有效率进行评价，两组有效率比较经两独立样本资料的秩和检验，有统计学差异（P＜0.05），治疗组优于对照组。 3.治疗4周后，两组患者的中医证候评分均较前下降，两组组内比较采用两独立样本资料的t检验，有统计学意义（P＜0.05），两组治疗4周后组间比较经两独立样本资料的t检验，有统计学差异，治疗组优于对照组（P＜0.05）； 4.治疗4周后对两组患者进行中医证候总体疗效评价，经两独立样本资料的秩和检验，有统计学差异（P＜0.05），中医症候改善总有效率治疗组优于对照组。 5.治疗4周后两组患者血清中辅助性17细胞（Th17）百分率均较治疗前降低，两组组内比较采用配对t检验，均有统计学意义（P＜0.05），且治疗4周后两组之间经两独立样本t检验比较有统计学差异（P＜0.05）； 6.治疗4周后两组CD4+CD25highT细胞百分率均较治疗前升高，两组组内比较采用配对t检验，有统计学意义（P＜0.05），且治疗4周后两组之间经两独立样本t检验比较，有统计学差异（P＜0.05）。 结论： 1.益气补肾方可通过降低QMG评分、中医证候评分，改善MG患者临床症状，提高患者生活质量，值得研究及推广。 2.益气补肾方联合基础西药在重症肌无力评分疗效及中医证候评分疗效方面均高于单纯基础西药组，说明益气补肾方可以提高MG患者的治愈率。 3.经4周治疗后，两组患者的Th17细胞比例降低，Treg细胞比例水平升高，临床症状较前缓解，推测益气补肾方促进本病缓解可能是对MG患者免疫有影响。 4.4周后，随着Th17细胞比例降低及CD4+CD25highT细胞比例升高的变化，两组患者肌无力症状、中医症候、生活质量方面均较治疗前明显改善，且组间比较有统计学意义，说明益气补肾方可通过调节Th17细胞、CD4+CD25highT细胞比例来影响MG患者的免疫情况。 5.本试验中益气补肾方治疗重症肌无力不良反应少，是对本方治疗MG的安全性支持。