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目的骨质疏松症(OSTEOPOROSIS)已是世界众多医务人员关注的健康难题；围绝经期妇女随着激素的锐减,发生骨质疏松的可能性也锐增。本研究以天癸散敷脐对收集的围绝经期妇女的骨量减少进行干预,观察其临床疗效,包括腰背或四肢疼痛缓解程度,以及对骨密度(Bone Mineral Density,BMD)、骨源性碱性磷酸酶(Adult Bone Alkaline Phosphatase, BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b (Tartrate-Resistant Acid Phosphatase-5b, TRACP-5b)的影响,初步探讨天癸散敷脐的作用机制,为中医药干预围绝经期妇女的骨量减少提供有效方案,并为防治绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的中医药研究提供临床数据和思路。方法按纳入标准及排除标准,选择2012年2月至2013年1月在深圳宝安区中医骨伤科住院、门诊确诊为骨量减少的围绝经期妇女,共收集病例60名,随机分为试验组与对照组,每组均为30例。两组受试对象均给予基础治疗,试验组给予天癸散敷脐,对照组给予安慰剂(凡士林)敷脐,将收集的数据输入Excel建立数据库,用SPSS18.0统计学软件进行分析,得出结论。结果1、两组受试对象治疗前平均年龄、骨密度及骨转换标志物等基本情况无组间差异(p>0.05),具有可比性。2、疼痛评估：治疗6个月后,两组受试对象腰背四肢疼痛缓解,两组的视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale, VAS)评分与治疗前比较显著降低,差异具有统计学意义(p<0.05)；但两组组间比较,治疗组与对照组的VAS评分有显著性差异(p<0.05)3、骨密度(BMD)：两组受试对象治疗后腰1-4及左股骨颈的BMD值均增加,与治疗前数值相比,差异无统计学意义(p>0.05)；比较试验组与对照组腰1-4及左股骨颈的BMD值,其差异无统计学意义(p>0.05)。4、疗效评估：试验组完成26例,显效6例,有效19例,无效1例,总有效率为96.15%；对照组完成24例,显效2例,有效16例,无效6例,总有效率为75.00%,两组疗效差异有统计学意义(p<0.05)。5、骨源性碱性磷酸酶(BALP):比较两组受试对象治疗前后的BALP值均有不同程度的降低,差异具有统计学意义(p<0.05)；两组间BALP值的比较,差异具有统计学意义(p<0.05)。6、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b):经治疗,两组受试对象的TRACP-5b值较治疗前均有降低,并有显著差异(p<0.05)；两组间TRACP-5b值的比较,差异具有统计学意义(p<0.05)。结论天癸散敷脐干预围绝经期妇女的骨量减少,能较好的改善腰背或四肢疼痛症状,但对提高骨矿含量的作用有进一步研究,该法能显著降低BALP、TRACP-5b值,其临床总有效率优于对照组,并具有操作方便、副作用少、易于坚持的特点,可作为中医药防治绝经后骨质疏松症的一个新的方案。