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目的本课题通过拟定严格的研究计划,观察外用中成药优可洛与激光治疗宫颈尖锐湿疣的临床研究,客观评价中药治疗宫颈尖锐湿疣的疗效及安全性,初步探讨该药的作用机理。方法采用前瞻性随机对照研究方法,本课题将符合纳入标准的33例宫颈尖锐湿疣病例,按随机对照原则,分为优可洛治疗组21例,激光对照组12例,分别按照研究方案进行治疗。收集两组前后的指标和数据进行观察:一般资料;临床疗效;治疗前后创面大小;病毒转阴率;复发率;安全性、不良反应。应用SPSS13.0软件统计分析。结果1.一般资料:两组在年龄、病程、受教育程度、相关流行病学方面等一般资料及疣体积分、创面大小比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。2.两组疗效比较,优可洛治疗组21例,痊愈21例,无效0例,痊愈率为100%:激光对照组11例,治愈11例,无效1例,痊愈率为92%。P=0.186,两组疗效比较差异无统计学意义(P＞0.05)。3.治疗后创面愈合比较:在治疗后第30天比较中,优可洛治疗组21例,痊愈21例,痊愈率为100%;激光对照组11例,痊愈9例,显效1例,有效1例,无效1例,痊愈率为75%。P=0.018,两组创面比较差异有统计学意义(P＜0.05)4.(1)1个月HPV-DNA-PCR检查结果:优可洛治疗组21例,阴性14例,阳性7例,阴性率为66.7%;激光组11例,阴性2例,阳性9例,阴性率为18.2%。P=0.023,两组阴性率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。(2)3个月HPV-DNA-PCR检查结果:优可洛治疗组21例,阴性18例,阳性3例,阴性率为85.7%;激光组11例,阴性4例,阳性7例,阴性率为36.4%。P=0.013,两组阴性率差异有统计学意义(P＜0.05)。(3)6个月HPV-DNA-PCR检查结果:优可洛治疗组21例,阴性19例,阳性2例,阴性率为90.5%;激光组11例,阴性6例,阳性5例,阴性率为54.5%。P=0.032,两组阴性率差异有统计学意义(P＜0.05)。5.优可洛治疗组痊愈21例,6个月复发1例,复发率为5%;激光对照组痊愈11例,6个月复发4例,复发率为36.4%。P=0.021,两组复发率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。6.安全性观察:优可洛治疗后无一例血常规、肝肾功能异常,无一例全身毒副反应及不适情况。优可洛组有局部性的白带增多5例,瘙痒1例。激光组均出现白带增多、异味,但是均无需处理,可逐渐消失。结论中药优可洛祛除宫颈尖锐湿疣,与激光治疗疗效相当;在HPV转阴率、创面愈合、复发率等方面优于激光治疗;优可洛无明显的毒副作用及不良反应,临床疗效确切。初步探讨了中药优可洛的作用机理可能是直接清除HPV,具体机理不明确。中药优可洛是一种很有发展前景的中药外用药。