目的:为进一步开发利用紫斑谷螟豹皮樟虫茶,根据中华人民共和国国家标准《食品安全毒理学评价程序(GB 15193.1-2014)》对受试物进行急性毒性经口试验、体内遗传毒性试验、致畸试验、和亚慢性毒性试验四个方面进行安全性毒理学评价,以期为紫斑谷螟豹皮樟虫茶的安全性问题提供参考依据。方法:1.急性经口毒性试验:采用限量法。以受试物30 g/kg·bw的剂量对20只KM小鼠(雌雄各半)一次性经口灌胃,灌胃后连续观察14 d,记录小鼠临床症状表现、死亡情况,末期大体解剖检查,期间每周记录体重1次。2.哺乳动物红细胞微核试验:取SPF级健康KM小鼠50只,体重均在25 g~35 g,试验设10 g/kg·bw、5 g/kg·bw、2.5 g/kg·bw三个剂组,另设阳性对照组环磷酰胺40 mg/kg·bw,阴性组为等体积蒸馏水,本试验采用30 h灌胃法,试验选用两次给予受试物,于第二次灌胃6h后颈椎脱臼处死动物,取大腿股骨制成骨髓涂片,染色后镜检,记录嗜多染红细胞数量、正染红细胞数量、微核数量。3.啮齿类动物显性致死试验:将紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物设置为10 g/kg·bw、5 g/kg·bw、2.5 g/kg·bw三个剂组,另设阳性对照组环磷酰胺40 mg/kg·bw,阴性对照组为等体积蒸馏水,对SPF级健康KM雄性小鼠连续灌胃染毒5 d,每周安排一批性成熟雌性小鼠同笼交配,连续5批,每批雌性小鼠在同笼的第二周取出另行饲养,并于同笼的第17 d~20 d处死,观察胚胎着床数、活胎数和死胎数。对所有计数、计量资料进行统计学处理。4.90天经口毒性试验:取80只SD大鼠,雌雄各半,随机分为四个组,每组20只,雌雄各10只,将紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物设置为15 g/kg·bw、10 g/kg·bw、5 g/kg·bw三个剂组,阴性对照组为等体积蒸馏水,对SPF级健康SD大鼠每天进行灌胃处理,试验期间观察记录动物一般表现、行为、中毒表现和死亡情况、体重变化、食物利用率变化、大鼠血常规指标和血生化指标,试验末期对大鼠进行大体解剖记录脏体比值、等数据。5.致畸试验:将紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物设置为15 g/kg·bw、10 g/kg·bw、5 g/kg·bw三个剂组,另设阳性对照组环磷酰胺15 mg/kg·bw,阴性对照组为等体积蒸馏水,对SPF级健康SD大鼠,按照雌雄比2:1配笼,每天清晨检查交配情况,有阴栓者确定为受孕第0天,在受孕的低6~15 d每天给予受试物,阳性对照组在受孕的第12 d试用15 mg/kg?bw环磷酰胺一次性腹腔注射,并于第20 d处死,期间记录体重变化,观察胚胎着床数、活胎数和死胎数。对所有计数、计量资料进行统计学处理。结果:1.急性经口毒性试验:紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物对KM雌雄两种性别的小鼠LD50大于最大可使用浓度30 g/kg·bw,按照急性经口毒性试验国家标准(GB 15193.3-2014)附录G所规定的急性毒性(LD50)剂量分级表,本试验鉴定为实际无毒级别。哺乳动物骨髓红细胞微核试验:豹皮樟虫茶受试物各剂量组与阴性对照组相比结果显示差异不显著,阳性对照组与阴性对照组差异极显著(P<0.01),试验结果显示为阴性。3.啮齿类动物显性致死试验:结果显示紫斑谷螟豹皮樟虫茶各个处理组与阴性对照组无差异(P>0.05),对母鼠的生殖机能和胎鼠的生长发育无明显影响,对胎鼠不产生致崎作用在本试验剂量范围内没有发现受试物对KM小鼠未见明显遗传毒性。上述结果表明,此种虫茶无明显致突变性。4.90天经口毒性试验:结果显示90天经口灌试验紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物对SD大鼠体重下降可能有一定影响,血常规指标、血生化指标、脏器重量和脏体比值没有异常变化,大体解剖和病理组织学观察肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢等内脏器官未见有意义的病理改变。5.致畸试验:试验结果显示紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物各组剂量对孕鼠增长、着床数、活胎鼠数、胎鼠体重、体长、尾长、死胎鼠数、吸收胎鼠数、胎鼠外观畸形、骨骼标本检查与对照组相一致。结论:紫斑谷螟豹皮樟虫茶受试物在本试验剂量范围内未发现其具有急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性和致畸毒性。