【摘 要】
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目的:观察自免方联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）肝肾阴虚证患者的临床疗效和安全性。方法:收集符合纳入标准的PBC肝肾阴虚证患者,随机分为对照组（单用UDCA）和治疗组（自免方联合UDCA）。两组分别治疗6个月,比较治疗前、治疗3个月、治疗6个月后的主要疗效指标（中医证候积分、ALP、GGT、TBIL、TBA）、次要疗效指标（ALT、AST、PT、APRI评分、FIB-4评
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目的:观察自免方联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）肝肾阴虚证患者的临床疗效和安全性。方法:收集符合纳入标准的PBC肝肾阴虚证患者,随机分为对照组（单用UDCA）和治疗组（自免方联合UDCA）。两组分别治疗6个月,比较治疗前、治疗3个月、治疗6个月后的主要疗效指标（中医证候积分、ALP、GGT、TBIL、TBA）、次要疗效指标（ALT、AST、PT、APRI评分、FIB-4评分）、安全性指标（心率、血压、血尿常规、Cr、Bun）的变化,并观察不良反应。结果:（1）疗效评价:对照组总有效率为56.25%,治疗组总有效率为96.97%,对照组总反应率为78.13%,治疗组总反应率为100%,治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05）。（2）主要疗效指标中医证候积分、ALP、GGT较治疗前明显下降（P＜0.05）,且治疗组优于对照组（P＜0.05）;TBIL治疗前后相比无差异（P＞0.05）;TBA较治疗前明显下降（P＜0.05）,但两组相比无差异（P＞0.05）。（3）次要疗效指标ALT、AST、PT、APRI评分、FIB-4评分均较治疗前明显下降（P＜0.05）,但两组相比无差异（P＞0.05）。（4）安全性指标在治疗前后未见明显异常变化并且无明显不良反应。结论:（1）自免方联合UDCA能明显改善PBC肝肾阴虚证患者的中医证候积分、ALP、GGT生化指标,疗效优于单独应用UDCA治疗。（2）自免方联合UDCA治疗PBC肝肾阴虚证患者安全性良好。
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