目的:通过观察80例急性脑梗死患者神经功能缺损程度(NIHSS评分)、日常基本生活能力量表评分(Barthel指数)、中医证候、中医单项证候评分以及第3个月改良Rankin量表评分等方面治疗前后的变化,以评估丹红注射液治疗急性脑梗死血瘀证的临床疗效。方法:搜集来自于湖北省中医院脑病科、湖北省人民医院神经内科及武汉大学中南医院神经内科在2013年1月至2014年12月期间,经颅脑CT或MRI已确诊为急性脑梗死(中风病中经络血瘀证)的住院患者80例,详细记录住院患者的基本资料及既往史。将搜集的所有患者随机化分为观察组和对照组,均予以常规基础治疗及相关对症治疗。同时,观察组另加入丹红注射液20ml+0.9%NS 250ml,静脉滴注,每日一次,疗程14天,并随访3个月;对照组在常规基础治疗上加用盐水20ml+0.9%NS 250ml,静脉滴注,每日一次,疗程14天,随访3个月。临床疗效观察指标分别为治疗前后NIHSS评分、Barthel指数、中医证候、中医各单项症状评分及第3个月m RS评分。并通过记录入院首日及治疗14天后的血、尿、粪三大常规、肝肾功能、凝血常规等,以评估丹红注射液治疗急性脑梗死的用药安全性。统计分析采用SPSS 17.0统计软件处理,等级资料采用Ridit分析,计数资料采用χ2检验或方差分析,计量资料采用t检验或秩和检验进行数据统计。结果:1.两组患者的一般资料(年龄、性别等)及既往史比较发现结果无显著差异,P>0.05,具有可比性。2.NIHSS评分及Barthel指数:两组自身治疗前后对比,P<0.05,说明治疗后较治疗前均有所改善;观察组与对照组相比较,P<0.01,说明丹红注射液具有恢复神经功能缺损程度,提高基本日常生活能力。3.中医证候改善方面,观察组痊愈3例,显效17例,有效14例,无效7例,总有效率85.00%。对照组痊愈2例,显效9例,有效18例,无效11例,总有效率72.5%。经过Ridit分析,结果提示丹红注射液可降低中医症状积分,改善脑梗死患者的中医症状。4.中医各单项症状评分比较,两组对各单项症状均有改善;其中在改善半身不遂、偏身麻木、头痛或肢体疼痛、口唇暗红或紫暗、舌质暗红及舌有瘀斑、瘀点方面,P<0.05,提示观察组疗效明显优于对照组,说明丹红注射液治疗血瘀证有明显效果,进而体现其活血化瘀的重要作用。5.第3个月改良Rankin量表评分:随访期有7例脱落,最后统计得出观察组中mRS≤1的患者有23例,占62.16%;而mRS>1的患者有14例,占37.84%。对照组中mRS≤1患者有13例,占37.14%;而mRS>1的患者有22例,占62.86%。经x2检验,P<0.05,两者有明显差异,提示观察组患者神经功能的恢复较对照组好。6.药物安全性:将两组用药前后的血常规、肝肾功能及凝血常规等主要指标进行对比分析,结果发现治疗前后各项指标无明显异常变化,且在用药过程中均未出现严重的不良反应如消化道出血等。结论:从中医学角度认识急性脑梗死,血瘀既作为病理产物又作为致病因素,贯穿整个疾病过程。丹红注射液具有活血化瘀的作用,能改善大脑微循环,明显改善临床症状,有效降低患者神经功能缺损程度,显著提高患者基本日常生活自理能力,改变患者短期预后情况。且在临床应用中不良反应发生较少,便于临床推广应用。本研究存在的问题是观察时间太短,需要设定更加详细具体的随访时间以及随访观测指标,以便从多角度观察药物干预后的远期疗效。