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目的:观察补髓方联合西药治疗老年骨髓增生异常综合征(低危/中危-1)的临床疗效及安全性,为老年骨髓增生异常综合征(低危/中危-1)患者提供安全有效的治疗方法。方法:所有46例老年MDS患者均为2012年10月至2014年12月湖北省中医院血液科门诊及住院患者,按IPSS分组为较低危(低危或中危-1)的患者,治疗期间3例病例脱落,最终治疗组22例患者和对照组21例患者进行疗效观测及安全性评价。对照组患者给予常规西药治疗,治疗组患者在对照组治疗的基础上给予中药补髓方加减治疗,3个月后评价疗效。观察两组患者治疗前后的临床症状、外周血象、骨髓象及输血情况。采用SPSS17.0软件进行统计学分析,以P<0.05为有统计学意义。结果:1.经过3个月的治疗,对照组基本缓解1例,部分缓解5例,进步6例,无效9例,总有效率为57.1%;治疗组基本缓解5例,部分缓解8例,进步6例,无效3例,总有效率86.4%;两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。2.治疗后,治疗组患者外周血白细胞、血红蛋白与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05);与对照组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。3.两组患者治疗前后骨髓增生度变化比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗后骨髓红系病态造血与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05);与对照组比较,差异无显著性意义(P>0.05);粒系、巨核系病态造血,组内及组间比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗后治疗组骨髓幼稚细胞有所下降,与治疗前和对照组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。4.两组间治疗后输血情况的比较,治疗组患者输血量减少情况明显优于对照组(P<0.05)。5.治疗后,两组患者临床症状总积分与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05);治疗组临床症状总积分明显优于对照组(P<0.05)。中医证候疗效比较,对照组显效4例,有效7例,总有效率52.4%;治疗组痊愈1例,显效8例,有效10例,总有效率86.4%;两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。6.安全性评价:两组患者治疗期间各有1名患者出现轻度肝功能受损,转氨酶升高,经对症处理,不需停药,症状消失,考虑与安特尔(十一酸睾酮胶丸)的副作用有关;两组患者治疗前后尿、粪常规、肾功能及心电图,无显著差异。结论:补髓方联合西药治疗老年MDS(低危/中危-1)患者有确切的临床疗效,能够改善患者临床症状、外周血细胞、骨髓象及减少输血量,从而提高患者的生存质量,值得我们进一步探究。