雷贝拉唑人体内定量分析方法及药代动力学研究

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雷贝拉唑(rabeprazole)是1998年上市的新一代质子泵抑制剂,能够阻断胃酸生成的最后环节,从而发挥抑制胃酸分泌的作用,对酸相关性疾病有良好的治疗效果。为了研究雷贝拉唑在人体内的药代动力学过程,本试验建立了测定人血浆中雷贝拉唑含量的液相色谱‐质谱联用(LC-MS/MS)分析方法,并且进行了雷贝拉唑钠注射液低、中、高三个剂量(10 mg、20 mg和40 mg)的人体药代动力学研究。本分析方法灵敏度高,专属性强,样品处理过程简单,分析时间短,适合临床生物样品的高通量分析。在10 mg 40 mg给药范围内,雷贝拉唑主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t和AUC0-∞与给药剂量相关,符合线性动力学特征;其他药代动力学参数(t1/2、CL、Vd和MRT)之间无统计学差异。
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