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背景：胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其较高的发病率、死亡率，严重威胁着人类的健康和生命。手术切除目前仍是胃癌治疗的首选方法。但由于多种原因，大多数患者就诊时已为中晚期胃癌。晚期胃癌治疗手段为姑息性手术治疗、放疗以及药物治疗，目的是缓解症状、控制瘤块生长、延长生存期以及提高生活质量，因此选择最佳的治疗方法尤为重要。近几十年，在晚期胃癌的化疗方面，学者们进行了大量临床试验研究，但至今并没有金标准。近年来多项研究探讨了氟尿嘧啶类口服药物如卡培他滨，以及铂类和紫杉醇三大类药物的联合应用治疗晚期胃癌，均取得较好疗效，延长了胃癌患者生存期。目前，卡培他滨联合顺铂方案已成为晚期胃癌一线治疗的基本方案，而紫杉醇联合卡培他滨方案现在国际上尚缺乏较高级别的循证医学证据。现一项题为紫杉醇联合卡培他滨序贯卡培他滨维持治疗对照卡培他滨联合顺铂一线治疗不能手术的胃癌的III期临床研究正在进行，本文就对该研究中，本中心所承担的部分进行了初步总结，为该研究结果提供临床依据。目的：对比紫杉醇联合卡培他滨（试验组）与卡培他滨联合顺铂(对照组)一线治疗不能手术的局部进展期/复发/转移性胃癌的疗效及毒副反应。方法：我院肿瘤中心2010年4月至2011年12月收治的30例不能手术的局部进展期（复发或转移性）胃癌患者，分为试验组紫杉醇联合卡培他滨组和对照组卡培他滨联合顺铂组，进行对比分析。该30名符合入组条件的患者随机分组，其中试验组，即紫杉醇+卡培他滨组16例，对照组，即顺铂+卡培他滨组14例。结果：随访时间截止至2012年3月15日，全部病人中位随访时间13个月（3.0-23个月），试验组中位随访时间13个月（3.0-23个月），对照组中位随访时间11.5个月（6.0-17个月）。无失访病例。试验组16例患者，CR3例，PR4例，SD5例，PD4例，RR为43.75%，DCR为75.0%。对照组14例患者，CR2例，PR3例，SD4例，PD5例，RR为35.7%，DCR为64.3%，两组RR、DCR无统计学差异，P＞0.05。30例患者随访至2012年3月15日，试验组11例死亡，5例存活，对照组9例死亡，5例存活，试验组中位PFS、中位OS分别为6.0个月和9.0个月，对照组分别为3.0个月和8.0个月。在毒副反应方面，主要表现在白细胞减少、中性粒细胞减少、III-IV恶心呕吐及手足综合症等，除脱发外，两组发生率无明显差异。结论：（1）在疗效方面，试验组与对照组相比，近期疗效相似，远期疗效上，提高了PFS，有显著差异。（2）在毒副反应方面，试验组与对照组相比，除脱发外，发生率无明显差异，安全性好，患者耐受性好。（3）紫杉醇联合卡培他滨方案的疗效显著，可作为晚期胃癌一线治疗标准方案。