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研究目的：本课题研究目的是对糖尿病肾病蛋白尿进行临床研究,主要观察在基础治疗上加用补肾益气法治疗早期糖尿病肾病(肾阴亏虚兼气虚型)的临床疗效及安全性,特别是减少尿白蛋白的作用,并与单纯基础治疗组对照,进而探讨补肾益气法的疗效机理,为进一步改善临床疗效。研究方法：1.选取60例2型糖尿病及糖尿病肾病Ⅲ期(中医辨证属肾阴亏虚兼气虚型)患者,按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者在性别、年龄、病程、症状、及尿白蛋白排泄率等方面经比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.对照组以基础治疗为主。所选患者均进行糖尿病教育,控制饮食,以低糖低脂饮食,限制蛋白摄入,高血压者限盐,两组均使用生物合成人胰岛素(诺和灵)控制血糖,空腹血糖基本上控制在<8.0mmol/l的范围；降血压药均使用Valsartan Capsule缬沙坦胶囊(代文)控制,基本使血压控制在130/80mmHg以内。3.观察两组患者治疗前后主要临床症状(包括腰膝酸软、尿频尿多、头晕眼花、口渴喜饮、倦怠乏力、气短懒言等)及体征的变化情况,填写2型糖尿病合并糖尿病肾病Ⅲ期(肾阴亏虚兼气虚型)中医证候积分量化表,并做统计学处理,比较两者的疗效。4.检测两组患者治疗前后尿白蛋白排泄率,并做统计学处理,比较两者的疗效。5.治疗前后查血常规、肝功能(ALT)及肾功能(BUN, Scr)等项目,以观察可能出现的不良反应。研究结果：1.综合疗效比较：治疗组显效率40%,总有效率90%：对照组显效率16.67%。总有效率70%。经分析表明,治疗组优于对照组,并有差异(P<0.05)。2.中医证候疗效比较：治疗组痊愈率23.33%,总有效率93.33%；对照组痊愈率6.67%,总有效率80%。经配对样本t检验分析表明,治疗组明显优于对照组,并有极显著性差异(P<0.01)。3.尿蛋白排泄率变化情况比较：两组患者治疗后,治疗组患者尿白蛋白排泄率均显著降低。治疗前后比较,经统计学处理,治疗组均具有显著性差异(P<0.01)；治疗后两组间比较,具有极显著性差异,治疗组明显优于对照组。4.治疗期间没有毒副反应。结论：1.在基础治疗上加用补肾益气法能显著提高2型糖尿病糖尿病肾病Ⅲ期(肾阴亏虚兼气虚型)患者的临床疗效,明显改善腰膝酸软、尿频尿多、头晕眼花、口渴喜饮、倦怠乏力、气短懒言等临床症状。2.在基础治疗上加用补肾益气法能显著降低2型糖尿病糖尿病肾病Ⅲ期(肾阴亏虚兼气虚型)患者的尿蛋白排泄率,且无明显不良反应及毒副作用。3.补肾益气法治疗糖尿病肾病蛋白尿疗效确切,安全性高,能明显改善患者临床症状,效果令人满意。