胞外囊泡是一类具有脂质双分子层的纳米级囊泡颗粒的统称。目前多根据其大小和来源分为外泌体、微囊泡以及凋亡小体等。作为细胞与细胞之间沟通的媒介,胞外囊泡携带多种物质,如DNA、RNA、蛋白质以及脂质等。通常来讲各种活细胞均会释放胞外囊泡,而这些囊泡会带有亲本细胞的一些特性,这就使得胞外囊泡的研究可反应其亲本细胞特性。胞外囊泡存在范围广泛,比如血液、尿液、乳汁以及脑脊液中均存在胞外囊泡。临床上早期肿瘤的诊断方法,尤其是非侵入性血液检测方法对于癌症早期的筛查和降低病人的死亡率尤为重要。胞外囊泡及其内容物在肿瘤的发生,转移以及化疗抵抗方面起着重要的作用。来源于不同器官和细胞的胞外囊泡含有microRNA和蛋白质等,科学家们已经发现它们与肿瘤的发生、侵袭、转移、增殖的相关性,因而可使其应用于肿瘤的早期筛查。胞外囊泡在肿瘤的诊断、预后判断以及治疗中的研究日益增多,已经拓展到多种癌症包括肝癌、肺癌、乳腺癌、鼻咽癌以及前列腺癌等。本文中,我们首先提取Raji细胞来源的胞外囊泡并对其成分分析鉴定,确认了 Ra-EVs可作为高表达CD19的阳性对照,并以此计算血清中胞外囊泡含量和OD值。通过收集并分析临床上病人以及正常人血清样本,我们发现在乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌病人血清中,CD19+EVs的含量明显高于正常人,并且其含量与肿瘤分期无关。同时我们利用已知的肿瘤临床检验诊断指标癌胚抗原CEA(Carcinoembryonic antigen)检测得到结果,发现使用CEA的检测方法得到的结果其诊断价值明显不如CD19+EVs。接下来我们检测了胃炎以及炎症性肠病的病人血清,发现炎症病人的血清中CD19+EVs含量与正常人并无差别,因此说明CD19+EVs在癌症病人血清中的含量会增加,这一指标的检测可以区别癌症与炎症,最后我们收集了大量的胃癌与肠癌病人血清样本做了确认,发现胃癌以及肠癌病人血清中的CD19+EVs含量与正常人之间存在显著差异,进一步确认了我们的结果。在本文中,我们发现了一种新的灵敏度以及特异性均高于现有的肿瘤检测指标CEA的新的肿瘤检测指标,发现了相比于健康人,肿瘤病人血清中CD19+EVs含量显著升高,且在肿瘤不同分期时含量没有显著变化,提示了其在肿瘤早期诊断中的价值。与CEA相比,通过检测血清中CD19+EVs的含量对肿瘤的诊断,在灵敏度与特异性方面均显著优于CEA,ROC分析显示CD19+EVs具有更大的AUC(Area Under Curve)曲线下面积。通过CD19+EVs与CEA在肿瘤早期的诊断价值对比,发现CD19+EVs具有更高的肿瘤早期诊断价值。以上结果表明,检测人体血清中CD19+EVs的含量在肿瘤早期诊断中的具有广泛应用前景。综上所述,我们的研究提供了一种新的肿瘤早期诊断的非侵入性检测指标,同时具有良好的灵敏度与特异性,与现行的CEA诊断指标相比,CD19+EVs具有更好的临床诊断价值。