骨宝丸对绝经后骨质疏松骨密度及相关生化指标的影响

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目的:研究骨宝丸对绝经后骨质疏松患者骨密度及相关生化指标的影响。初步探讨骨宝丸对绝经后骨质疏松的作用机理。方法:按随机化原则将收集到的符合本试验研究标准的病例分为对照组和治疗组两组,每组30例;对照组口服骨化三醇胶丸(罗盖全,罗氏公司,0.25ug/粒)1粒/次,1次/日,维D钙咀嚼片(迪巧,美国安士制药有限公司,每片含维生素D3100IU,碳酸钙0.75克),1片/次,1次/日,治疗组在对照组基础上加用骨宝丸(佛山中医院制剂中心生产,批准文号:20060025,6克/袋),1袋/次,3次/日;在治疗12周和治疗24周后,分别对两组进行疼痛视觉评分(VAS)、疗效评定,并检测治疗前后两组患者骨密度(BMD)、血清碱性磷酸酶(ALP)、血钙(s-Ca)、活性维生素D3(1,25(OH)2D3)、雌二醇(E2)水平,对其结果进行分析。结果:治疗12周后,两组患者骨密度值均有提高,治疗组较对照组骨密度明显增加,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的s-Ca、1,25(OH)2D3、E2均升高,但均在正常值范围内波动,两组治疗后对比差异有统计学意义(P<0.05),两组ALP均在正常值范围内明显降低,治疗后两组对比差异有统计学意义。两组VAS评分、疗效评价比较P<0.05,差异有统计学意义,治疗组较对照组效果好(治疗组总有效率90.0%,对照组70.0%)。治疗24周后,两组骨密度较治疗12周时明显提高,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的s-Ca、1,25(OH)2D3、E2较治疗12周检测水平有明显提高,但仍处在正常值范围内,治疗组较对照组升高明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组ALP均在正常值范围内持续降低,治疗组降低更加明显,差异有统计学意义,P<0.05。与治疗12周比较,两组VAS评分、疗效评价比较差异有统计学意义P<0.05,治疗24周后治疗组有效率93.33%,对照组有效率为83.33%。结论:骨宝丸对肝肾阴虚型绝经后骨质疏松患者具有一定的疗效,中西医结合方法治疗绝经后骨质疏松效果优于单纯西医治疗。
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