【目的】头孢呋辛钠溶液颜色不稳定，本研究探讨无菌头孢呋辛钠原料药贮存条件和充氮对色级的影响。【方法】取完全相同生产工艺生产的194批无菌头孢呋辛钠原料药，每批分装出16瓶模拟小包装，每瓶30g，其中8瓶模拟生产过程充入高纯液氮，8瓶不充氮，将4瓶充氮的和4瓶不充氮的放在冷处保存，另外4瓶充氮的和4瓶不充氮的放在阴凉处保存，分别在贮存第3、6、12个月（±3天）各取冷处充氮1瓶、冷处不充氮1瓶、阴凉处充氮1瓶、阴凉处不充氮1瓶，按《中国药典》溶液颜色检查法的第一法观察颜色变化。为了便于统计，将色级<YG1规定为0.5，色级=YG1规定为1.0，色级<YG2规定为1.5，色级=YG2规定为2.0，依次类推。比较冷库和阴凉库贮存、充氮与不充氮情况下色级的差异。【结果】（1）在不充氮条件下，阴凉库贮存12个月已有19.1%批次的达到最高色级<YG6，而冷库只有7.2%批次的达到最高色级=YG5。（2）在充氮条件下，阴凉库贮存12个月已有8.8%批次的达到最高色级=YG5，而冷库只有2.6%批次的达到最高色级<YG5。【结论】（1）无菌头孢呋辛钠原料冷处贮存时色级稳定性明显好于阴凉贮存；（2）无菌头孢呋辛钠原料充氮时色级稳定性明显好于不充氮。