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目的:太子参多糖是益气健脾中药太子参的主要药效成分,本论文通过优化太子参多糖提取工艺,分析检测太子参多糖分子量和单糖组成,制备太子参多糖注射液并建立质量标准,研究太子参多糖注射液对环磷酰胺诱导免疫抑制小鼠免疫功能的影响、对雏鸡免疫器官指数和传染性法氏囊疫苗抗体效价的影响,为开发免疫调节新药提供药学依据。方法:(1)太子参多糖提取工艺研究。通过单因素试验和正交试验优化太子参多糖提取工艺,并对醇沉工艺进行考察。(2)太子参多糖分析检测。利用HPLC、GPC等方法,对太子参多糖的单糖组成、分子量等指标进行检测。(3)太子参多糖注射液制备和质量标准研究。制备太子参多糖注射液,并按照《中国兽药典》对其含量等项目进行检测。(4)不同剂量太子参多糖注射液对免疫抑制小鼠免疫功能的影响。以KM小鼠为实验动物,黄芪多糖为阳性药物,采用80mg/kg·bw腹腔注射环磷酰胺复制免疫抑制模型,检测按50mg/kg·bw、100mg/kg·bw、200mg/kg·bw剂量腹腔注射太子参多糖对免疫抑制小鼠的生长性能、免疫器官指数和血清中IgA、IgG、IgM、IL-2、IL-4、IL-6、IFN-γ含量的影响。(5)太子参多糖注射液对免疫器官指数和雏鸡IBD抗体效价的影响。以雏鸡为实验动物,黄芪多糖为阳性药物,所有雏鸡于15日龄接种鸡传染性法氏囊疫苗,检测肌内注射不同剂量太子参多糖对雏鸡免疫器官指数和IBD抗体效价的影响。结果:(1)太子参多糖提取最优工艺为:90℃下,加9倍量水提取3次,每次3h,合并滤液,浓缩至2.0g·mL-1,浓缩液加95%乙醇至最终醇浓度为80%,醇沉物加10倍量水溶解后过滤,继续加95%乙醇至最终醇浓度为80%,沉淀物干燥即得太子参多糖。(2)太子参多糖是一种易溶于水的多糖,其多糖含量为56.83%,还原糖含量为3.17%,含蛋白质0.33%。HPLC结果表明,太子参多糖含有半乳糖41.37%、葡萄糖14.25%、乳糖1.06%、鼠李糖0.32%、葡萄糖醛酸0.18%、D-木糖0.15%。GPC法测定太子参多糖分子量主要分布于10005000 kDa。(3)太子参多糖注射液为淡黄色澄明液体,pH值5.92,每ml多糖含量11.19mg,其蛋白质、树脂、鞣质、草酸盐、钾离子、热源、生物活性、异常毒性、溶血性试验结果均符合《中国兽药典》规定。TCL结果表明,太子参多糖水解液与葡萄糖和半乳糖在相同位置显示相同颜色的斑点。HPLC结果表明,每ml太子参多糖注射液含有半乳糖9.20mg、葡萄糖2.95mg、乳糖0.20mg、鼠李糖0.07mg、葡萄糖醛酸0.03mg、D-木糖0.03mg。根据方法学研究,建立太子参多糖注射液质量标准。(4)与模型组相比,太子参多糖低剂量组小鼠的试验后体重、平均增重显著性升高(P?0.05),饲料增重比降低。太子参多糖各剂量组小鼠免疫器官指数均高于模型组,模型组小鼠的脾脏指数和胸腺指数分别为2.58±0.62 mg/g、1.17±0.48 mg/g,太子参多糖高剂量组小鼠的脾脏指数为3.04±0.32 mg/g,显著高于模型组(P?0.05)。与阴性对照组,模型组免疫球蛋白和细胞因子含量均有所下降,其中IgG、IgM、IL-2、IL-6和IFN-γ水平显著降低(P?0.05);与模型组相比,太子参多糖各剂量组免疫球蛋白和细胞因子含量均有所升高,低剂量组小鼠血清中IgM、IL-2、IL-6水平显著升高(P?0.05),IgG和IFN-γ水平极显著升高(P?0.01);中剂量组小鼠血清中IgM、IL-2、IL-4、IL-6和IFN-γ水平显著升高(P?0.05),IgG水平极显著升高(P?0.01);高剂量组小鼠血清中IgG、IgM、IL-2和IFN-γ水平显著升高(P?0.05),IL-6水平极显著升高(P?0.01)。结果表明,腹腔注射不同剂量太子参多糖注射液可以改善小鼠生长性能、提高小鼠免疫器官指数和血清中免疫球蛋白、细胞因子的含量,但无明显剂量依赖性。(5)与正常组相比,各组雏鸡IBD抗体效价无显著性差异,但所有太子参多糖剂量组雏鸡的脾脏指数和法氏囊指数均有所升高。正常组雏鸡脾脏指数和法氏囊指数分别为1.85±0.17mg/g、4.60±1.18mg/g,太子参多糖低剂量组的脾脏指数和法氏囊指数分别为2.20±0.40mg/g、6.04±1.13mg/g,显著高于正常组(P?0.05);太子参多糖中剂量组的法氏囊指数为5.80±1.43 mg/g,显著高于正常组(P?0.05),表明太子参多糖注射液对雏鸡免疫功能具有一定的影响。结论:以优化的水提醇沉工艺可提取太子参多糖,提取率为11.09%,多糖含量为54.94%;太子参多糖分子量主要分布于10005000 kDa,组成主要为半乳糖和葡萄糖。太子参多糖注射液各项目下检测结果符合2015版《中国兽药典》规定。太子参多糖注射给药可恢复免疫抑制小鼠的生长性能和免疫器官指数,促进免疫抑制小鼠血清中免疫球蛋白和细胞因子分泌;提高雏鸡的免疫器官指数。研究结果表明太子参多糖注射液注射给药具有增强免疫功能作用。