雄激素性秃发(androgenetic alopecia, AGA),是皮肤科的常见、难治性疾病之一。男性主要表现为脱发由两额角开始逐渐扩展至头顶部,或由头顶部开始逐渐向前额扩展；女性一般症状较轻,主要表现为头顶部毛发稀疏,并逐渐扩展至颞部及枕部。男性及女性均伴皮脂溢出较多,毛发毳毛化、头皮增多,瘙痒等临床症状。目前AGA的患病人数正不断增多,由于本病会对患者容颜及美观产生较为严重的影响,AGA一直被认为会对患者心理造成很大负担。目前治疗方法主要是药物治疗。其中外用药物主要是作用于毛囊局部,旨在改善毛囊微环境从而治疗脱发。并且相比口服药,外用药不良反应更少、更轻微。故在口服药与外用药治疗效果相当的情况下,外用药物无疑是更好的选择,从而寻找更加安全、有效的外用药物便显得尤为重要。但目前治疗AGA药物不多,且西药副作用较大,本实验中使用了一种新的治疗AGA的外用中药制剂：生发凝胶。探讨其在动物实验及临床使用时的治疗效果及安全性。本论文主要分为两大部分：第一部分为文.献综述部分：综述一主要探讨了AGA的病因及发病机制方面的新进展；综述二总结了中医及西医治疗AGA的外治法,并探讨了中医外治法的优势；综述三总结了目前常用的AGA动物模型,并探讨各个模型优缺点。第二部分为动物及临床实验部分：实验目的：1.利用AGA大鼠模型,通过在大鼠背部外用生发凝胶,研究其对AGA的治疗效果。2.利用毛发镜图像系统,研究生发凝胶对男性AGA患者的治疗效果。实验方法：1.将43只Wistari雄性大鼠随机分为空白组、造模组、生发凝胶组、生发酊组及米诺地尔组。除空白组外其余组大鼠均按照5mg/Kg·d剂量于背部皮下注射丙酸睾丸酮连续给药8周,造成AGA动物模型,空白组注射等量生理盐水。于造模开始第2天起,除空白组、造模组外,其余各组大鼠分别于背部外用生发凝胶、生发酊及米诺地尔。第8周实验结束时,将大鼠处死,使用毛发镜对大鼠背部皮毛进行检测,并取大鼠背部脱毛区皮肤组织做HE染色,显微镜下观察各组毛囊情况,计数总毛囊数、终毛数、毳毛数,并计算终毛／毳毛比例。2.采用自体双侧对照实验方法。对35例男性AGA患者采用同期双侧对照研究,进行3个月的临床观察,治疗期间头皮左侧使用生发凝胶,头皮右侧使用生发酊。治疗期间患者每月复诊,填写调查问卷并进行毛发镜检测。第3个月末实验结束时,通过患者症状自评分分析对生发凝胶的满意度,通过毛发镜下毛发计数及头皮症状改善情况分析生发凝胶的治疗效果。实验结果：1.①大鼠造模3周后,背部毛发逐渐开始失去光泽,造模8周后,除空白组外,其余组大鼠出现不同程度背部毛发脱落；造模组大鼠皮肤组织病理示毛囊微小化,总毛囊数、终毛数、毳毛数较空白组明显减少,终毛/毳毛比例下降,表明AGA大鼠模型造模成功。②实验第8周,取大鼠背部皮肤组织HE染色,计数总毛囊数、终毛数、毳毛数,计算终毛/毳毛比例。将各组数据进行比较,生发凝胶组与造模组相比较,总毛囊数、终毛数,终毛/毳毛比例均明显升高(P<O.05),毳毛数无明显差异；与生发酊及米诺地尔组比较,总毛囊数、终毛数,终毛/毳毛比例均无明显差异。2.①经过3个月的治疗,患者毛发镜下征象均有不同程度的减轻。在改善头皮炎症方面生发凝胶优于生发酊(P<0.05)。在改善头皮油脂方面两者无差异。其他征象如毛周征、头皮鳞屑、头皮毛囊炎等在治疗后也均有不同程度的改善。根据本次实验的疗效指标,使用生发凝胶及生发酊治疗3个月后,无治愈病例；使用生发凝胶显效病例1人,无使用生发酊显效病例；使用生发凝胶及生发酊有效病例均为3人；使用生发凝胶无效患者28人,使用生发酊无效患者29人。②经过3个月的治疗之后,患者对于头皮症状的主观评分均有下降。生发凝胶侧总评分下降优于生发酊侧(P<0.05)。其余评分中拉发实验,头皮油脂,头屑以及头皮红斑评分下降两侧无差异。头皮瘙痒及头皮毛囊炎评分下降两侧有差异,生发凝胶优于生发酊(P<0.05),这应与生发凝胶药物改良相关。根据满意度指标,生发凝胶的总满意率为68.6%,生发酊的总满意率为46.9%,生发凝胶优于生发酊。③在对生发凝胶的一般性状评价上,大部分患者认为生发凝胶的颜色、气味及粘度尚可,且亦清洗。本次实验中没有因为生发凝胶不良反应严重而退出实验的病例,发生不良反应的患者主要表现为使用后局部头出现红斑、瘙痒及脱屑,但在将凝胶清洗或减量使用后症状均可减轻或消失,说明生发凝胶是安全的。实验结论：1.在动物实验中,在Wistar大鼠背部皮下注射丙酸睾酮建立AGA大鼠模型造模成功,生发凝胶对治疗AGA大鼠是有效的,与生发酊、米诺地尔溶液效果等同,无明显不良反应出现。2.在临床实验中,生发凝胶治疗AGA效果优于生发酊,患者满意度生发凝胶高于生发酊,使用生发凝胶后不良反应轻微,生发凝胶是安全的。