目的:本课题通过对参蛭活血汤治疗过敏性紫癜性肾炎(气阴两虚兼血瘀型)患者进行临床观察和系统分析,证实参蛭活血汤对过敏性紫癜性肾炎患者有确切疗效,并挖掘其作用机理,为临床防治本病、改善预后提供安全有效的途径。方法:选取符合纳入标准的60例患者作为观察对象,将其平均分为2组,治疗组(一般治疗+氯沙坦钾片+参蛭活血汤)与对照组(一般治疗+氯沙坦钾片),治疗2个疗程共8周。观察两组患者治疗前后血常规、尿常规、24h尿蛋白定量、血清TNF-α、总有效率以及中医证候积分。将收集的试验数据进行统计分析,得出治疗效果和安全性结论。结果:参蛭活血汤能明显减轻患者的临床症状,经过8周治疗后治疗组总有效率达到93.10%,对照组为70.37%,两组比较有统计学差异(P<0.05);在中医证候积分方面,两组治疗后积分都比治疗前减少,治疗组优于对照组(P<0.05);两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率为96.55%,对照组为66.67%,治疗组优于对照组(P<0.05);在实验室检查方面,两组均能降低尿红细胞计数、24h尿蛋白定量、血小板计数和血清TNF-α(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05);治疗期间两组都没有不良事件发生,安全性指标也未见异常。结论:1.参蛭活血汤可改善过敏性紫癜性肾炎气阴两虚兼血瘀型患者中医症状,有效降低中医证候积分。2.参蛭活血汤联合氯沙坦钾片,可降低患者24h尿蛋白定量、尿红细胞计数、血清TNF-α及血小板计数,与单独应用氯沙坦钾片相比具有一定优势。