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目的：通过随机对照试验,观察针灸与克龄蒙治疗围绝经期综合征合并血脂异常的临床疗效差异,为针灸替代激素疗法治疗围绝经期综合征合并血脂异常提供可靠的研究依据,促进针灸治疗围绝经期综合征合并血脂异常在临床上的推广应用。方法：招募符合纳入标准的72例围绝经期综合征合并血脂异常的患者,采用中央随机的方法,将72例受试者分为针灸组和药物组,两组各36例。针灸组予以针刺关元、子宫、足三里、三阴交等穴位配合耳穴治疗,连续治疗12周,前4周,3次／周,后8周,2次／周,共治疗28次,耳穴2次／周,2-3天／次,双耳交替使用,共治疗24次。药物组予以口服克龄蒙,每日一片,连续21天,连续服用3个周期。以绝经症状评分量表(menopause rating scale,MRS)为评价指标,雌二醇(E2)、促卵泡成熟激素(FSH)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A(Apo-A)、载脂蛋白B (Apo-B)为疗效观察指标,于入组时及第12周治疗结束后分别对评价指标进行评价及疗效观察指标进行检测,以评价针灸治疗围绝经期综合征合并血脂异常与克龄蒙治疗的疗效差异。结果：1.两组基线指标(年龄、病程、MRS评分、性激素水平及血脂水平)比较差异无统计学意义(P<0.05),基线均衡。2.第12周治疗结束后,针灸组与药物组两组受试者的MRS评分与治疗前比较均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.性激素水平的比较,针灸组治疗后E2有所升高,差异具有统计学意义(P<0.05),而FSH的变化不明显,差异无统计学意义(P>0.05)。药物组治疗后E2显著升高,FSH显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。4.血脂水平的比较,针灸组治疗后TC、TG、LDL-C明显降低,HDL-C明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05),而Apo-A、Apo-B的变化差异无统计学意义(P>0.05)。药物组治疗后,TC、TG、LDL-C、Apo-B均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),HDL-C、ApoA显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组间比较,TG、HDL-C、LDL-C的差异无统计学意义(P>0.05),而TC、Apo-A、Apo-B的差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组安全性比较,针灸组不良反应率低于药物组,差异具有统计学意义(P<0.05),其安全性优于药物组。结论：1.针灸及克龄蒙均能明显降低围绝经期综合征合并血脂异常患者的MRS评分,明显改善围绝经期综合征的各种伴随症状。2.针灸对围绝经期综合征合并血脂异常患者的性激素水平及血脂水平均有一定的调节作用,但作用不及克龄蒙明显。3.针灸治疗围绝经期综合征合并血脂异常疗效确切,且安全性优于克龄蒙,值得临床推广应用。