目的:评价初乳口腔涂抹或滴注预防早产儿坏死性小肠结肠炎(Necrotizing enterocolitis,NEC)的有效性和安全性,为初乳口腔涂抹/滴注的临床应用提供参考依据。方法:计算机系统检索PubMed、Ovid、EMBASE、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库,收集早产儿初乳口腔涂抹/滴注的随机对照试验(Random controlled trails,RCTs)与队列研究,检索时间从建库至2019年1月。2名研究人员独立筛选文献,提取资料数据并对文献进行质量评价,其中RCT类文献采用Cochrane Handbook5.1.0评价标准进行文献质量评价,非RCT类文献采用纽卡斯尔-渥太华量表进行文献质量评价,结果采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,研究对象1093例,Meta分析结果显示,干预组(初乳口腔涂抹/滴注)与对照组(空白、生理盐水、无菌水)相比,早产儿NEC的发生率(OR=0.77,95%CI:0.46~1.29,P=0.32)、住院时间(WMD=-6.43,95%CI:-14.70~1.85,P=0.13)和死亡率(OR=0.69,95%CI:0.39~1.22,P=0.20),差异无统计学意义;早产儿达全肠道喂养时间(WMD=-2.23,95%CI:-3.96~-0.50,P=0.01)和抗生素使用天数(WMD=-2.57,95%CI:-4.13~-1.01,P<0.01)差异有统计学意义。结论:目前研究证据未提示初乳口腔涂抹/滴注可以降低早产儿坏死性小肠结肠炎的发生率、住院早产儿的死亡率与缩短早产儿住院天数,但能缩短住院早产儿达到全肠道喂养时间与抗生素使用天数,今后还需多中心大样本的高质量研究来证实其临床价值。