目的：观察平调活络饮治疗冠心病室性期前收缩先天伏寒兼血瘀证的临床疗效及安全性。方法：选取符合中西医纳入标准的冠心病室性期前收缩（先天伏寒兼血瘀证）患者共60例，采用随机对照法分为试验组和对照组，每组30例。试验组给予平调活络饮，150ml，日2次口服；对照组给予桂附地黄丸1丸+黄杨宁片2片，日2次口服。均以4周为一疗程，治疗前后观察患者的一般状态、症状体征、心电图及24小时动态心电图变化。结果：经临床观察及统计学分析，试验组与对照组治疗后早搏次数均有明显减少，两组24小时动态心电图早搏疗效及心电图疗效总有效率比较试验组优于对照组，但经统计学分析，两组无显著性差异（P＞0.05）；在改善中医症状方面，两组比较有极显著性差异（P＜0.01），试验组优于对照组。结论：平调活络饮治疗冠心病室性期前收缩（先天伏寒兼血瘀证）临床疗效确切、安全。在临床上从“先天伏寒”病因及证候特点进行辨证治疗是一种有效的方法，值得推广。