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背景和目的宫颈癌(Cervical carcinoma,CC)作为危害中国成年女性健康的主要癌症之一,医学专家们对于其预防、治疗、预后进行了相当多的研究。高危型人乳头状瘤病毒(High risk human PaPilloma virus,HR-HPV)的持续感染被认为与宫颈癌的发生发展密切相关,所以对于宫颈HR-HPV感染的有效防治成为阻断宫颈癌发生发展的关键环节,目前国内市场上关于治疗HR-HPV感染的药物相对较多,但是效果好的比较少,因此新型有效的药物研究迫在眉睫。红色诺卡氏菌细胞壁骨架(以下简称红卡)被证实是一种从红色诺卡氏菌中提取出来的细胞壁骨架成分,可以调节机体的免疫系统,能够有效的增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活性,同时激活人体适应性免疫应答,增强T细胞、B细胞有效识别和杀灭病原体、病毒的能力,具有抑制癌细胞、减少肿瘤复发的功能。红卡可以提高机体的免疫力,其作用明显、针对性强,可以有效的增加机体宫颈表面的免疫能力,起到抗肿瘤作用。重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊可以抑制病毒的RNA复制,除了具有广谱的抗病毒、抗肿瘤的作用外,它还可以调节阴道和宫颈局部的免疫功能,提高机体的抗病能力和组织的再生能力;保妇康栓不仅有抗病毒的作用,而且还具有清热止痛、活血化瘀、去腐生肌的作用,通过阴道给药作用于局部,能够起到有效的抗病毒和杀菌消炎的作用。本研究对比观察了HR-HPV感染患者中使用红卡、干扰素联合保妇康栓治疗相应疗程后的有效率,探讨其与患者临床参数的关系,将红卡治疗效果与干扰素联合保妇康栓的治疗效果进行了分析比较。材料与方法1.研究对象选取2017年1月至2018年8月在郑州大学第一附属医院、郑州大学第三附属医院和河南省人民医院妇科门诊就诊的确诊为宫颈HR-HPV感染的患者共210例。选取拟用药物干预的HR-HPV感染患者140人,随机分为试验一组70人,试验二组70人。试验一组用红卡治疗,试验二组用干扰素联合保妇康栓治疗。再随机从同一时期就诊的确诊为HR-HPV感染的患者中选取自愿不用药的70人作为对照组,不予以干预措施并自愿定期随访。三组在进行本试验前均告知患者让他们充分知情并同意且签署知情同意书,该研究经伦理委员会批准。2.试验方法观察试验一组、试验二组治疗前后患者的HR-HPV感染情况及对照组自然转阴情况并进行统计学分析;观察红卡治疗HR-HPV感染前后宫颈局部巨噬细胞和T细胞含量改变情况及对照组自然情况下的改变情况并进行统计学分析。3.统计学方法用SPSS 21.0软件行统计学分析。计数资料且符合正态分布的用`x±s表示,对两组样本应用两独立样本t检验进行分析,应用单因素方差分析或秩和检验分析多组定量资料。计数资料用百分率表示,应用χ~2检验和Fisher精确概率法行统计分析。以α=0.05为检验水准(三组间两两比较以α′=α/3=0.0167为检验水准)。结果1.红卡治疗HR-HPV感染的有效率为74.3%;干扰素联合保妇康栓治疗HR-HPV感染的有效率为41.4%;对照组自然转阴率为18.6%;2.红卡治疗HR-HPV感染的有效率高于干扰素联合保妇康栓治疗HR-HPV感染的有效率(T=294.7,P<0.0001),差异具有统计学意义(P<0.05);3.干扰素联合保妇康栓治疗HR-HPV感染的有效率高于对照组的自然转阴率(T=203.5,P<0.0001),差异具有统计学意义(P<0.05);4.红卡治疗16/18型HR-HPV感染的有效率高于干扰素联合保妇康栓治疗的有效率且高于对照组自然转阴率,差异具有统计学意义(F=1572,P<0.0001);5.红卡治疗非16/18型HR-HPV感染的有效率高于干扰素联合保妇康栓治疗的有效率且高于对照组自然转阴率,差异具有统计学意义(F=34534,P<0.0001);6.治疗不同年龄段的HR-HPV感染患者时,红卡治疗HR-HPV感染的有效率高于干扰素联合保妇康栓治疗的有效率且高于对照组的自然转阴率;7.红卡治疗后宫颈局部的巨噬细胞和T细胞含量高于治疗前(T=23.6,P<0.05);对照组自然情况下宫颈处的巨噬细胞和T细胞的含量也高于试验前,但无统计学差异(T=25.3,P>0.05);8.治疗过程中所有参与者均未出现不良事件。结论1.宫颈HR-HPV感染可以自然转阴,药物干预可以提高HR-HPV感染的转阴率。2.红卡治疗HR-HPV感染的疗效优于干扰素联合保妇康栓。3.不同年龄对药物的反应不一样;越年轻的患者用药干预后效果越好。4.红卡可以进一步增加宫颈局部T细胞、巨噬细胞的含量。