[研究背景]据报道,约15%的肿瘤患者在疾病的发展过程中有临床显性的静脉血栓栓塞症,血栓栓塞性疾病是目前癌症患者最常见的并发症和第二位死亡原因。采取积极的措施进行预防和治疗高凝状态,对改善恶性肿瘤患者的整体生活质量具有重要的积极意义。目前针对肿瘤高凝状态的西医抗凝药物主要有低分子肝素、维生素K拮抗剂、抗血小板药物等,但均具有出血风险大,且需反复抽血监测血凝,目前临床使用并未达成共识。如何防治恶性肿瘤血液高凝状态是目前研究热点之一,中医药在改善血凝状况、减轻临床症状,进而预防肿瘤转移与复发等方面均显示出一定的疗效,中药改善恶性肿瘤患者血液高凝状态的作用已得到越来越多的认可。但是目前关于恶性肿瘤高凝状态的中医临床研究相对较少,主观干预因素多,均限制了中医药治疗恶性肿瘤高凝状态的临床应用。凝血是一个非常复杂的过程,其中涉及到许多因子的相互作用,传统的实验室血凝检查只能反应凝血过程的某个孤立的部分,无法了解患者凝血功能全貌。血栓弹力图能以图形的方式,动态、完整地监测从凝血开始至血凝块形成及纤维蛋白溶解的全过程,对凝血因子、血小板功能、纤维蛋白原和纤维蛋白溶解等情况进行全面的检测和评估,其结果快速而准确,能更好的为临床服务。在此基础上,我们以血栓弹力图检测值作为判断高凝状态的探索性指标,开展了恶性肿瘤中医证候与血栓弹力图检测相关性探讨及其临床实践的研究。[研究目的]通过调查性临床研究,分析恶性肿瘤高凝状态与瘤种、分期、KPS评分、既往西医治疗等之间的相关性,分析恶性肿瘤患者中医常见证候分布,探索恶性肿瘤高凝状态与中医证候之间的关系,并通过临床实践,进一步探讨中医温阳益气、活血化痰法对改善恶性肿瘤高凝状态的临床疗效,为临床治疗提供参考。[研究方法]第一部分：恶性肿瘤中医证候与血栓弹力图检测相关性分析。以2013年9月至2014年1月在东直门医院血液肿瘤科就诊的门诊恶性肿瘤患者为研究对象,制定调查表,收集病例。采用描述性分析了解患者一般资料、病情信息、血栓弹力图指标分布情况、中医证型分布情况；了解高凝组患者在各瘤种、临床分期、KPS评分、既往西医治疗中的构成比；并分析高凝组患者与中医各证型之间的关系；分析中医各证型与血栓弹力图指标R值、K值、Angle角值、MA值、CI值之间的关系。第二部分：益气温阳、活血化痰法对血栓弹力图的影响。以2013年10月至2014年1月期间在北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科就诊的门诊或病房的符合纳入标准的恶性肿瘤高凝状态患者为研究对象,对治疗前后的血栓弹力图指标、KPS评分以及安全性指标进行分析。观察中医温阳益气、活血化痰法对血栓弹力图的影响及安全性。[结果]①在所收集的215例恶性肿瘤患者中,气虚、血瘀、气滞、痰湿、阳虚均是临床常见的证候,其构成比分别为83.26%、66.05%、64.19%、52.09%和50.70%；②在恶性肿瘤患者中高凝状态与化疗、放疗无明显相关性(P>0.05),而与瘤种、临床分期、KPS评分、手术治疗具有一定关系(P<0.05)；③在各中医证型中,阳虚寒凝证与高凝状态关系密切(P<0.05),阳虚寒凝证患者中血液高凝状态的发生率较非阳虚寒凝证患者升高；④不同的中医证型(复合),血栓弹力图指标K值、Angle角值、CI值具有一定差异(P<0.05),阳虚寒凝组具有较高的Angle角值和CI值；⑤恶性肿瘤患者血液发生高凝的危险因素有：瘤种、肿瘤分期、阳虚寒凝证和Angle角值。⑥经益气温阳、活血化痰法治疗后,血栓弹力图指标Angle角值、MA值、CI值均较治疗前下降,K值较治疗前上升(P<0.05)；⑦益气温阳、活血化痰法能改善恶性肿瘤高凝状态患者生活质量(P<0.05)；⑧治疗前后生化指标比较无明显变化(P>0.05),未发生不良反应。[结论]1.阳虚寒凝证与恶性肿瘤高凝状态具有密切关联度。2.瘤种、临床分期、KPS评分、手术治疗均与恶性肿瘤高凝状态具有一定的关联性。3.气虚、血瘀、气滞、痰湿、阳虚均是恶性肿瘤患者临床常见证候,温阳益气、活血化痰理气法可作为恶性肿瘤的基本治疗策略。4.益气温阳、活血化痰法能够改善恶性肿瘤患者血液高凝状态。5.益气温阳、活血化痰法能够改善恶性肿瘤高凝状态患者生活质量。6.益气温阳、活血化痰基本方具有较好的临床安全性。