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背景与目的： 肾病综合征（NS）是一组病因及发病机制较为复杂，发病率逐年上升，病理类型多样，临床较常见的肾脏疾病。以大量蛋白尿（＞3.5g/d），低蛋白血症（血浆白蛋白＜30g/L）以及不同程度的水肿、高脂血症为主要特征。若长期大量蛋白尿得不到控制，最终将会发展成为终末期肾病。目前主要使用糖皮质激素或糖皮质激素联合免疫抑制剂抑制肾脏免疫与炎症反应，从而减少尿蛋白，延缓肾脏病进展。复方α-酮酸不仅可补充人体合成蛋白所需的必需氨基酸，同时还能降低尿蛋白水平，保护肾脏。因此本文采用前瞻性随机对照临床试验，探索糖皮质激素联合复方-α酮酸治疗原发性肾病综合征的临床疗效和安全性。 方法： 采用前瞻性随机对照试验，选取2013年9月至2015年4月期间郑州大学第二附属医院收治的72例原发性肾病综合征患者，等分为治疗组和对照组。两组患者均按照《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》使用糖皮质激素或糖皮质激素联合免疫抑制剂治疗，激素选择甲泼尼龙片，免疫抑制剂选用吗替麦考酚酯片。治疗组在此基础上加服复方α-酮酸片，对照组在此基础上加服碳酸钙D3片。记录两组治疗前、治疗2、4、6、8个月后的血尿素氮、肌酐、C反应蛋白、白细胞介素6、前白蛋白、血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、血钙及肾小球滤过率、24小时尿蛋白定量水平，观察比较两组的临床疗效和安全性。 结果： 治疗组及对照组均36例，两组病理类型构成基本相同，两组患者年龄、性别，治疗前的血BUN、Scr、eGFR、CRP、IL-6、PA、Alb、TG、TC、Ca及eGFR、24hUp水平差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗8个月后，治疗组较对照组总有效率高（80.55％vs58.33%，P＜0.05）；治疗8个月后，较治疗前，两组Alb水平均明显上升（P＜0.05），24hUp、TC、TG、PA、CRP、IL-6水平均明显下降（P＜0.05），而BUN、Scr、eGFR、血Ca水平差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗8个月后，治疗组较对照组24hUp、TC、TG、CRP、IL-6水平低（P＜0.05），Alb水平高（P＜0.05），而PA、BUN、Scr、eGFR、血Ca水平差异无统计学意义（P＞0.05）；所有患者在治疗过程中均未出现严重的不良反应。 结论： 糖皮质激素联合复方-α酮酸治疗原发性肾病综合征疗效尚可，安全性好。