【研究背景】阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(Obstructive Sleep Apnea Syndrome;OSAS)是一组于睡眠期间反复发作的低血氧饱和度、高碳酸血症,可引起心脑等多器官损害的临床综合征。OSAS是具有一定潜在危害的老年人常见疾病,患病率高,合并症多,易发生夜间病情恶化及猝死。有资料表明,65岁以上的老人半数以上有睡眠障碍,SAS的发病率高达20%～40%,并随年龄的增长而增加。目前,OSAS的诊断方式单一、复杂、耗费昂贵,因此SAS的诊断和治疗未能得到很好的发展和普及。国外对OSAS的初筛关注较早。文献查阅有利用Epworth嗜睡量表(EpworthSleepiness Scale;ESS)对OSAS进行初筛的研究报道。1996年,在德国柏林召开的基层医院睡眠会议上,由睡眠专家提出了柏林问卷,作为OSAS专用的评估工具。该问卷面世后的十年中,美国、德国、加拿大、意大利等国家已经开始将其用于不具备整夜多导睡眠监测仪(Overnight Polysomnography;PSG)检查的基层医院,作为OSAS的筛查工具。2006年,印度的S.K.sharam教授等将柏林问卷进行了修订,将问卷中体质指数(Body Mass Index;BMI)和嗜睡调查情境进行了文化和国情调试,形成了改良版柏林问卷(Modified Berlin Questionnaire;MBQ)。该问卷被认为更适合东方人使用。我国目前对OSAS的研究多集中于影响因素和治疗手段等方面,而对该疾病的评估重视不足。仅有研究报道采用ESS在进行PSG监测前对OSAS进行初筛,但由于ESS评分标准源于国外资料,未经过国情调试,而且国内大部分老年人不会自己驾驶汽车,因此无法对“开车等红灯时是否打瞌睡”这一条目进行作答,筛选效果并不理想。目前,国内尚无OSAS风险评估的专门量表。因此有必要在国外研究的基础上,引进和研究MBQ,并研制适合我国老年人使用的睡眠呼吸暂停综合征评估量表,筛选OSAS高危人群,对减少OSAS预防及干预措施的盲目性,降低OSAS的风险具有重要的意义。【研究目的】1引进和翻译国外成熟的量表,为研制适合我国老年人使用的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征初筛量表提供研究基础。2根据我国的国情文化和老年人的体质状况,编制适合我国老年人使用的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征风险评估量表,旨在为我国老年人提供全面的OSAS风险测定工具,为采取有效的预防和干预措施提供有力的依据。【研究方法】1在取得MBQ作者翻译与使用授权后,对MBQ进行引进和翻译。经过讨论和两轮答卷,形成中文版MBQ,考察中文版MBQ与原量表的等价性。2以整群抽样的方法,对2007年3月～2007年9月在广州市呼吸疾病研究所睡眠中心和珠江医院呼吸科睡眠室、深圳市南山医院呼吸科睡眠室、中美特新医疗用品有限公司进行PSG监测的136名60岁以上的老年人采用中文版MBQ进行问卷调查。根据实验结果进行量表的信度效度分析,评价量表的使用价值。所有的数据均采用SPSS11.5统计软件进行分析。用相关系数考察量表的重测信度,Cronbach’s alpha系数用来评价条目间的内部一致性信度,主成分分析和因子分析评价问卷的结构效度,通过分析条目、维度、总分之间的相关系数评价量表的内容效度,金标准诊断实验的灵敏度和特异度评价问卷的预测效度。3在中文版MBQ的基础上,编制老年人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征风险评估量表(Obstructive Sleep Apnea Syndrome Risk Assessment Sscale for the older;OSASRAS),以整群抽样的方法,采用OSASRAS对2007年6月～2008年2月在广州市呼吸疾病研究所睡眠中心和珠江医院呼吸科睡眠室、深圳市南山医院呼吸科睡眠室、中美特新医疗用品有限公司进行PSG监测的142名60岁以上的老年人进行问卷调查。根据实验结果进行量表的信度效度分析,评价量表的使用价值。数据经整理后采用SPSS11.5统计软件进行统计学处理,社会人口学资料采用描述性统计;用相关系数考察量表的重测信度,Cronbach’s alpha系数用来评价量表条目间的内部一致性信度,项目分析用来评价各条目的鉴别度;主成分分析和因子分析评价问卷的结构效度,通过分析条目、维度、总分之间的相关系数评价量表的内容效度,两独立样本秩和检验考察量表的区分效度,采用受试者工作特征(Receiver Operator Characteristic;ROC)曲线分析量表的灵敏度和特异度,选择合适的诊断界值。【研究结果】1对原量表和中文版初稿的两轮答卷结果,统计处理后发现除S3,B2、B3及C1同一条目两轮答题有出入外,其余条目答案完全一致。对上述四个条目进行Spearman相关分析,均有正相关关系(r＞0.688,p＜0.002):对两轮答卷量表各栏目总分和全量表总得分进行Spearman相关分析,除栏目三总分两轮答题结果完全相同外,筛选题总分、栏目一总分、栏目二总分和全量表总得分间均有正相关关系(r＞0.725,p＜0.001)。由此将中文版初稿确定为中文版MBQ。2中文版MBQ的有效回收率为91.18%。一般资料经分析显示,不同性别老年人组间OSAS发病率有显著差异(χ~2=4.544,P=0.033),男性老年人的发病率高于女性老年人,而不同年龄、职业、学历、婚姻等老年人OSAS发病率组间均无显著性差异。中文版MBQ的重测信度在0.776～0.992之间,量表总的α系数为0.6698。项目分析结果显示,除B1“是否打鼾”、B4“鼾声是否会影响别人”和D1“您有高血压吗?”两组间无显著性差异外,其余各条目组间差异均有显著性(p＜0.013)。因子分析和主成分分析产生了4个公因子,4个因子整体解释的累积贡献率达到了61.520%。各条目与所属栏目的相关系数均大于该条目与其它栏目之间的相关系数。各栏目与总分的相关系数大于该栏目与其它栏目之间的相关系数。问卷评估的结果与OSAS的诊断金标准PSG监测的结果比较,得出该问卷的灵敏度为82%,特异度为54.16%。当BMI的临界值为25,围长比为5.27时,灵敏度和特异度比较平衡,对OSAS的预测价值较大。3 OSASRAS的有效回收率为91.89%。重测信度在0.798～0.997之间。量表总的α系数为0.9036。项目分析,所有条目组间差异均有显著性(p＜0.015)。内容效度的结果,各维度的得分与总分之间的相关系数均大于他们与其它维度之间的相关系数。各条目与其所属维度之间均有显著相关(P＜0.010),除条目9以外,其余所有条目与其所属维度的相关系数均大于该条目与其它维度间的相关系数。结构效度采用因子分析法和主成分分析法提取四个公因子,其整体解释的变异数达66.412%。OSAS阳性与阴性老年人各维度得分及量表总得分的两独立样本秩和检验结果显示,四个维度得分与量表总得分的两组间差别均有统计学意义(P＜0.009),OSASRAS的总评分的ROC曲线下面积(Area Under Curve;AUC)为0.933,AUC的95%可信区间为0.895～0.971,量表总体评估老年人OSAS风险有显著意义(P＜0.001)。预测临界值为57时,灵敏度和特异度比较平衡,灵敏度为84.1%,特异度为81.2%。【研究结论】1由于文化、国情、体质等方面的原因,中文版MBQ用于中国老年人OSAS的筛选有待进一步的调适和改进。我们可以在MBQ的基础上,通过相关条目的增加、删减和调整,研究适于我国老年人使用的OSAS筛查问卷。2本研究初步编制了OSASRAS,通过信度效度检验,验证了该量表的维度可以反映老年人OSAS患病风险不同方面的实际情况,不仅具有较好的可靠性和稳定性,而且具有很好的风险预测性能。总体上,可以比较客观地进行老年人的OSAS风险综合评估。由于评估工具的发展是一个动态的不断改进的过程,所以本量表仍需要在实践应用中进一步的验证和完善。