【摘 要】
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目的：通过对照亚叶酸钙(CF)，评价左亚叶酸钙(L-CF)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和奥沙利铂(L-OHP)治疗转移性大肠癌的有效性与安全性。方法：采用随机、双盲的原则将52例转移性大肠癌患
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目的：通过对照亚叶酸钙(CF)，评价左亚叶酸钙(L-CF)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和奥沙利铂(L-OHP)治疗转移性大肠癌的有效性与安全性。方法：采用随机、双盲的原则将52例转移性大肠癌患者进行分组。试验组和对照组分别在第一天给予L-OHP200mg，同时连续5天给予L-CF 100mg／m2(或CF 200mg／m2)及5-FU 300mg／m2，每3周重复。2个疗程结束后，通过CT等影像学检查对病灶进行评估，评价药物疗效及毒性反应。结果：本临床研究共入组52例患者，对照组与试验组分别为26例，在两组中按要求完成治疗的例数分别为22和24例，分别脱落4例及2例。所有患者中无1例获CR，对照组有效率(CR+PR)为18.2％，其中PR4例，SD12例，PD6例；试验组有效率29.2％，其中PR7例，SD13例，PD4例，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。将所有病例进行分层研究的结果为：结肠癌的患者获PR7例，有效率26.9％(7／26)，直肠癌的患者获PR4例，有效率为20.0％(4／20)，二者无显著差异；出现肝转移患者获PR8例，有效率26.7％(8／30)，出现肺转移患者获PR 2例，有效率12.5％(2／16)，二者差异无统计学意义；初治患者获PR8例，有效率42.1％(8／19)，复治患者获PR3例，有效率11.1％(3／27)，具有显著的统计学差异(P＜0.05)。常见的毒性反应为恶心呕吐、食欲下降、肢端感觉神经的障碍、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板下降、腹泻、口腔粘膜炎，谷丙转氨酶升高等。毒性反应主要为Ⅰ-Ⅱ级，Ⅲ级少见，Ⅳ级无发生。两组毒性反应的种类、发生率及严重程度相似，无统计学意义。结论：注射用L-CF或CF联合5-Fu及L-OHP治疗转移性大肠癌时，二者疗效相当，毒性相似。疗效与患者既往是否化疗相关，与转移的部位可能有关，
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