目的：通过观察肾虚血瘀型子宫肌瘤患者治疗前后症状、子宫肌瘤体积及血清雌二醇(E<,2>)、孕酮(P)、肿瘤坏死因子(TNF-α)的变化，研究中药消瘤颗粒的临床疗效和对内分泌免疫学的影响，探讨该药治疗子宫肌瘤的机理，为“补肾活血法”治疗子宫肌瘤提供理论与实践依据，拓宽中医药治疗的思路和方法，也为该药的推广应用提供科学依据。 方法：将符合纳入标准的肾虚血瘀型子宫肌瘤患者60例随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组采用消瘤颗粒治疗，对照组采用桂枝茯苓胶囊治疗，治疗前后分别观察临床疗效和子宫肌瘤体积，并进行血清E<,2>、P、TNF-α含量的检测，比较两种药物的临床疗效及治疗前后血清E<,2>、P、TNF-α指标的变化。 结果：消瘤颗粒治疗肾虚血瘀型子宫肌瘤的总有效率为83.33％，明显优于对照组60.00％，具有显著性差异(P<0.05)。治疗组子宫肌瘤患者治疗后内分泌和免疫指标均得到改善(P<0.05)，显著降低子宫肌瘤患者血清E<,2>、P、TNF-α水平，TNF-α与对照组相比具有显著性差异(P<0.05)，而血清E<,2>、P水平无明显差异(P>0.05)。 结论：消瘤颗粒对肾虚血瘀型子宫肌瘤具有良好的治疗作用。该药能明显改善临床症状，缩小肌瘤，治疗后患者的性激素和肿瘤坏死因子水平变化明显，使内分泌紊乱、免疫力低下状态得到改善。提示消瘤颗粒可能通过调节子宫肌瘤患者内分泌免疫状态达到抑制肌瘤生长的作用。为“补肾活血法”治疗子宫肌瘤提供了理论与实践依据。