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目的：通过中药通络擦剂对BALB/c小鼠的过敏、急性毒理、长期毒理实验，研究中药通络擦剂对机体是否有不良损伤,以评价中药通络搽剂治疗闭合性软组织损伤的安全性。方法：1.过敏实验：取BALB/c小鼠，随机对照分成空白对照组、中药通络搽剂组、阳性对照组，先后进行致敏接触实验和激发接触实验。实验前背部两侧去毛，右侧去毛区分别在第1、7、14天各用受试药，持续6小时。末次给药致敏后14天，将各组的受试药物涂于背部左侧脱毛区6小时，观察皮肤过敏反应及全身反应情况。2.急性毒性研究：取BALB/c小鼠，随机对照分为实验组、空白剂量组，于实验前24小时将BALB/c小鼠背部一侧去毛，皮肤用药，连续观察7天，记录各组BALB/c小鼠的行为活动，称量体重、摄食饮水和最大耐受量(MTD)。3.长期毒性研究：取BALB/c小鼠，随机分为高、中、低、空白剂量组，皮肤外用受试药物，连续给药12周，每周给药6天，每天1次，末次给药24小时后，取半数实验动物进行一般情况、血液生化、脏器指数及脏器病理组织切片检测；余下实验动物停药后，继续观察2周行同样观察检测。结果：1.过敏实验：中药通络搽剂小鼠皮肤用药，未见皮肤明显红斑、水肿等。2.急性毒性研究：各组小鼠行为活动无明显差异，尸检也未见心、肝、脾、肺、肾等组织器官有异常，组间体重经t检验无显著性统计学差异(P>0.05)。3.长期毒性研究：长期给药后，小鼠行为活动、体重等一般状况、血液生化学等各项指标以及主要组织脏器指数均无明显异常，各项观察指标组间比较，经单因素方差分析均无统计学显著性差异(P>0.05)。结论：1.中药通络搽剂对皮肤无致敏及刺激性。2.中药通络搽剂无急性毒性。3.中药通络擦剂长期用药无毒性、延迟性毒性或蓄积性毒性。