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目的:作为“十一五”国家科技支撑计划项目《小儿过敏性紫癜性肾炎中医综合治疗方案的示范研究》的一部分,本课题旨在观察血尿兼蛋白尿型紫癜性肾炎(HSPN)患儿经两种不同方案治愈后在随访期内病情的稳定情况、导致病情不稳定的因素、病情不稳定病例与肾损伤病程(从出现紫癜发现尿检异常到纳入示范研究的时间)的关系、病情不稳定病例与肾脏病理的关系。 方法:在纳入《小儿过敏性紫癜性肾炎中医综合治疗方案的示范研究》的HSPN患儿中,选取治疗12周后临床痊愈的41例病例,其中治疗组23例(给予清热止血颗粒加减联合雷公藤多苷片及丹参注射液治疗),对照组18例(给予强的松片、双嘧达莫片及肝素钠注射液治疗)。12周后停药开始随访,至第20周末(8周)结束。随访观察项目:1.实验室指标:治疗前,第12周末,第20周末各查一次尿常规、24h尿蛋白定量。临床指标:记录随访期中患儿皮肤紫癜反复的例数和次数。比较第20周末两组的病情稳定情况。2.记录第20周末导致两组病情不稳定的因素,比较导致两组病情不稳定因素的差异。3.记录两组病例的肾损伤病程,分别在两组内比较第20周末病情不稳定病例与病情稳定病例肾损伤病程的差异。4.记录两组病例的肾脏病理类型,比较治疗组和对照组合计Ⅲ级以下病例与Ⅲ级病例在第20周末的病情不稳定率,从而说明病情不稳定病例与肾脏病理的关系。 结果:在随访中发现:1.第20周末治疗组病情不稳定率(21.7%)较对照组(55.6%)低,有显著差异(P<0.05)。2.导致两组在第20周末病情不稳定因素的比较(P>0.05),无差异性。但因感染因素导致治疗组中病情不稳定的有2例(40%),对照组中4例(40%),可以看出感染是导致病情不稳定的主要因素。3.第20周末治疗组内病情不稳定者肾损伤病程与病情稳定者肾损伤病程比较有显著差异(P<0.05);对照组内病情不稳定者肾损伤病程与病情稳定者肾损伤病程比较有显著差异(P<0.05),提示肾损伤病程长的患儿易病情不稳定。4.对照组和治疗组合计肾脏病理级别在Ⅲ级以下病例与Ⅲ级病例在第20周末的病情不稳定率比较无显著差异(P>0.05)。 结论:1.血尿兼蛋白尿型紫癜性肾炎患儿,经清热止血颗粒加减联合雷公藤多苷片及丹参注射液治愈后,在随访期内病情的稳定情况优于应用强的松片、双嘧达莫片及肝素钠注射液。2.感染是导致HSPN患儿在随访期病情不稳定的主要因素。3.肾损伤病程长的患儿在随访期易病情不稳定。4.在随访期,病情不稳定病例与肾脏病理级别无关。