目的:本课题通过对慢性便秘(气秘)的临床研究,探究逍遥通腑汤对慢性便秘(气秘)的临床疗效以及安全性评估。从而进一步寻求慢性便秘的中医药治疗,为中医治疗慢性便秘(气秘)提供新的临床指导。方法:本课题采用临床开放试验研究,选择既满足中医诊断为便秘(气秘),同时也满足西医诊断为慢性便秘的患者。参照纳入标准,将满足标准的82例慢性便秘患者,随机分为两组,分别为治疗组41例和对照组41例。治疗组口服中药逍遥通腑汤(炒柴胡15g、炒白芍15g、太子参30g、炒枳壳15g、白术15g、茯苓30g、当归15g、乌药10g、槟榔10g、莱菔子10g、甘草5g--均采用云南省中医医院中药房煎药机进行统一煎药),每次口服150ml(1袋),每日3次,每日1剂;对照组予口服成药四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司)治疗,每次1支(10ml),每日3次。两组患者观察治疗疗程都为4周。均以口服药物治疗4周后,再观察并记录治疗组与对照组各患者治疗前后的疗效指标及治疗组患者治疗前后的安全性指标。结果:本课题选取调查病例为82例,当中包含治疗组41例(实际40例);及对照组41例(实际40例)。最终治疗组因自行服用其它成药,从而影响疗效判定,剔除1例;对照组中因未按规定时间就诊的,脱落1例。结果显示:治疗组和对照组总有效率分别为92.5%、75%,经比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者在治疗疗程(4周作为一个疗程)内,血常规分析、尿常规分析、肝肾功、大便常规+隐血、大便培养以及心电图检查,均未发现有异常改变,其中治疗组和对照组血常规、肝肾功检查组内比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。提示治疗安全性可靠。结论:逍遥通腑汤在改善慢性便秘(气秘)的临床证候方面确有疗效;且未发现明显的副作用,故可将它作为治疗慢性便秘(气秘)的用药参考或选择。