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研究目的通过观察慢性肾功能衰竭中医证型与微观指标的关系,借助数理学方法,筛选出与慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证辨证相关的微观指标,为临床更加准确辨证提供依据。研究方法运用前瞻性横断面研究的方法,对符合慢性肾功能衰竭中西医诊断及本次研究纳入标准的80例患者,由三名中医副主任医师(或以上资格水平)严格按照《中药新药临床研究指导原则》(郑筱萸主编.北京.中国医药科技出版社,2002年5月)中关于中药新药治疗慢性肾功能衰竭的中医证候诊断标准,分为湿浊瘀血证组和非湿浊瘀血证组。所有纳入研究的患者均空腹静脉采血进行甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(APO-B)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、血浆抗凝蛋白C(PC)、瘦素(LP)等的检测,并记录相关数据。应用SPSS13.0统计软件建立数据库,运用数理统计方法分析慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证组与非湿浊瘀血证组在微观指标上的差异,进一步探讨与慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证辨证相关的微观指标,初步形成慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证新的临床辨证思维模式。研究结果1.经t检验和秩和检验,甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(APO-B)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、血浆抗凝蛋白C(PC)、瘦素(LP)等微观指标在慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证组和非湿浊瘀血证组间的差异无统计数意义。2.经Logistic回归分析未能筛选出对慢性肾功能衰竭湿浊瘀血证证候有影响的微观指标。研究结论1.本次结果提示,未能观察到两组中医辨证分型患者微观指标的统计学差异,考虑慢性肾功能衰竭患者中医辨证分型中可能不存在湿浊瘀血证与非湿浊瘀血证的差异。存在两种可能,一方面,可能所有慢性肾功能衰竭患者均存在湿浊瘀血病机,另一方面则反之。但综合既往文献报道及相关研究,以及我院各名老专家临床辨证施治经验,考虑前者可能性大。基于本次研究结果,笔者认为今后可通过扩大临床研究样本例数或增加其他研究途径,继续深入探讨湿浊瘀血证病机在慢性肾功能衰竭患者当中的地位。2.出现本次研究结果,未能提示湿浊瘀血证与非湿浊瘀血证两者之间微观指标的差异,其可能原因为所选取微观指标未能如实反映慢性肾功能衰竭患者两种辨证分型间的差异。可在今后的研究中寻找更多其它的敏感的、特异性高的指标。3.出现本次研究的结果,亦可能存在如下原因:ⅰ.所选取病例为慢性肾功能衰竭不同分期、不同原发病的患者,可能对结果存在偏倚;ⅱ.中医宏观辨证为专家主观测定,可能存在结果的偏颇。在下一步的研究中应尽可能使上述的偏颇降低到最少。4.本研究初步探讨了运用微观指标辅助中医辨证的思维模式,以期达到进一步提高中医辨证的正确性,建立相关数理学统计方程式。可为今后提高中医辨证准确性提供一个新的参考模式。