含铁磷结合剂治疗慢性肾脏病高磷血症的系统评价

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背景:慢性肾脏病,特别是慢性肾脏病3至5期患者常常存在钙磷等矿物质代谢和内分泌功能紊乱,且同时合并有不同程度的肾性贫血,维持钙磷等矿物质代谢平衡和纠正贫血对改善慢性肾脏病患者的预后及生活质量具有重要意义。近年来相关研究表明,含铁磷结合剂能降低慢性肾脏病患者的血磷水平,同时可以一定程度上改善贫血。目的:评价含铁磷结合剂治疗慢性肾脏病伴发高磷血症患者的有效性、安全性及经济效益,同时评价含铁磷结合剂是否有助于改善贫血。方法:首先制定纳入与排除标准,通过检索中国知网、中国生物医学网、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、PUBMED、EMBASE和MEDLINE搜集所有有关含铁磷结合剂治疗慢性肾脏病高磷血症的研究文献;然后根据制定的纳入与排除标准筛选出最终纳入文献并应用Jadad标准评分法对最终纳入文献分别进行质量评价;最后从纳入文献中提取资料应用RevMan软件5.3版对研究的有效性和安全性指标进行Meta分析。结果:共纳入基于14个随机对照试验研究的文献19篇,合计3268名患者参与。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,含铁磷结合剂有较低的血磷水平(SMD-1.38,95%CI(-1.74,-1.02);P<0.00001)和较高的血红蛋白(MD 0.57,95%CI(0.34,0.80);P<0.00001)、血清钙(MD0.29,95%CI(0.17,0.41);P<0.00001)、铁蛋白(MD 71.81,95%CI(19.41,124.22);P=0.007)及转铁蛋白饱和度(MD 8.87,95%CI(5.20,12.55);P<0.00001)水平,但无高钙血症和铁超载病例发生;常见副作用中除肠胃失调、粪便变色、便秘和腹泻的发生率较高外,恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、消化不良和皮疹等并无明显统计学差异,各研究均未发现有与药物相关的严重不良反应发生。与阳性对照药物司维拉姆相比,含铁磷结合剂的血磷(SMD 0.39,95%CI(-0.95,1.73);P=0.57)和血钙(SMD 0.12,95%CI(-0.01,0.26);P=0.08)水平无统计学差异,但有较高的血红蛋白(SMD 1.51,95%CI(0.49,2.53);P=0.004)水平;常见副作用中腹泻和粪便变色的发生率高于司维拉姆,而恶心、便秘的发生率低于司维拉姆,呕吐、腹胀、腹部不适、高血压并无统计学差异。有三篇文献从不同角度对含铁磷结合剂和司维拉姆进行了成本效益分析,结果均提示含铁磷结合剂的经济效益优于司维拉姆。结论:含铁磷结合剂能安全有效降低血磷,降磷效果与阳性对照药物司维拉姆相当,但具有改善贫血的优势,且经济效益优于司维拉姆,是一类可供选择的新型磷结合剂。
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