背景目前中医药的疗效并未得到广泛的认同,其中的一个重要原因在于缺少可接受的评价传统医学的研究方法,因此需要科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价体系的研究,其中探讨研制病证结合的评价量表方法对评价体系的建立有着重要的意义。目的本研究以绝经综合征为疾病载体进行中医药疗效评价方法学的探讨。在中医理论指导下,立足于中医学基本特点和优势,引入和应用内容分析法、心理测量学、临床流行病学和循证医学等科研方法,建立符合中医诊疗特色的绝经综合征证候评价量表。方法以调查问卷的形式,在广东省中医院等医院的门诊对959例绝经综合征患者例进行评价及中医辩证。对调查结果按文献研究得出的六个不同证型(肾阴虚、肾阳虚、肾阴阳两虚、心肾不交、脾肾阳虚、肝肾阴虚)进行归类,运用SPSS13.0软件分别采用条目分布考察法、相关分析法、t检验法、分辨力系数法、因子分析法等对各证型量表条目进行分析与筛选,删除代表性、独立性、区分性差的条目,得出各个证型的个性量表。运用因子分析法对其进行结构效度分析,归纳出公因子及其代表条目,再对六个个性量表进行合并,得出具有证候特征的绝经综合征量表。结果得出的量表包含三级结构,第一级结构为共性模块,是绝经综合证患者最常见、最有代表的症状条目,所有证型患者均需要测评。第二、三级结构为个性模块,根据不同证型组合不同的个性量表,第二级结构根据阴阳划分,分别为阳虚、阴虚、阴阳两虚模块。第三级结构根据脏腑划分,包括心、肝、脾、肾等不同证型模块。最后采用内部一致性信度、分半信度对量表进行信度考评；因子分析法进行效度考评,结果表明该量表均具备良好的效度及信度。结论研制出的绝经综合征量表最大的特征在于证型模块引入疗效评价量表,在以后的中医临床疗效评价中,首先由医生辨证。根据辨证结果填写绝经综合征病证评定量表,提取其相应的证型模块证候指标进行治疗前后的统计分析和比较。以期更加客观地评价中医疗效。